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CD223资讯动态
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上市申请获受理！维立志博维利信®冲击全球首个4-1BB靶点审批动态8月21日，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物 ，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。江北生命健康2026-08-2485CTLA4 4-1BB CD223
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汉康Portfolio | 维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态近日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信®是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-08-24280PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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重磅新药，奥帕替苏米单抗申报上市！审批动态刚刚，南京维立志博发布公告宣布，国家药监局已正式受理其自主研发的在研药物维利信™ （奥帕替苏米单抗， PD-L1/4 – 1BB 双特异性抗体， LBL-024 ） 单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（ EPNEC ）的新药上市申请 。 维利信™是全球首个申报上市的 PD-L1/4 – 1BB 双特异性抗体，该申请已于 2026 年 7 月 10 日获 CDE 优先审评资格。 若成功获批，维利信™将成为全球首个直接靶向 4 – 1BB 的抗体药物，亦是首个获批的激动剂类抗体药物，同时亦将使 4 – 1BB 成为继 PD-1/PD-L1 、 CTLA-4 、 LAG-3 之后全球第四个成药的免疫治疗靶点。药圈头条2026-08-2179CTLA4 PD-L1 CD223
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维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®上市申请获受理，有望成为全球首个获批的4-1BB靶点药物审批动态2026年8月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。 该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。维立志博生物科技2026-08-21132PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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Immunity | 十多年磨一剑，陈列平/王俊团队揭示FGL1另一面:TACI的首个负调控配体前沿研究2019年，耶鲁大学 陈列平教授研究组发现 FGL1 为 LAG-3 的 抑制性配体 ， 这一全新途径从此 进入免疫检查点研究的 视野 。 那项发表于 Cell 的工作 (王俊博士为第一作者) 揭示 肝脏 或者肿瘤细胞 分泌的FGL1可以结合T细胞表面的LAG-3 ，抑制抗肿瘤免疫；阻断这条通路，则可能释放T细胞活性 （ 详见BioArt报道： Cell亮点丨陈列平团队发现肿瘤免疫逃逸新通路 ） 。 但此后始终有一块拼图无法归位 ： 如果FGL1的免疫功能主要由LAG-3承担，那么缺失FGL1和缺失LAG-3的动物，理应表现出大体相似的免疫异常。BioArt2026-08-06126肿瘤 CD223
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肿瘤糖基化与免疫治疗的潜力前沿研究免疫检查点治疗（ICT）为癌症治疗带来了重大突破，然而其疗效仍然局限于部分肿瘤，且常产生耐药性。 这促使研究者们不断探索肿瘤微环境（TME）中其他免疫抑制机制。 一个常被忽视的机制是异常糖基化，它几乎是所有肿瘤的特征性标志。小药说药2026-07-22347恶性肿瘤 肿瘤 神经母细胞瘤
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Immunity | MEK依赖性能量需求驱动终末CD8+ T细胞耗竭前沿研究T细胞耗竭是有效抵抗慢性感染和癌症发生的障碍。 这种功能失调状态发生在体内接触持续性抗原的CD8+ T细胞中，其特征是抑制性免疫受体 （如PD-1、CTLA-4和LAG-3） 的表达增加，以及功能改变，包括增殖和细胞毒能力下降。 鉴于针对Tex细胞的癌症免疫疗法方法具有重大的临床意义，Tex细胞功能失活的潜在机制是当前积极研究的领域。BioArtMED2026-07-20205CTLA4 PD-1 CD223
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免疫治疗2.0:从“松刹车”到“装导航、踩油门”：免疫治疗2.0五大破局路线，中国原研药正在改写规则!研发注册政策PD-1/PD-L1单抗（比如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗这一类药）刚上市的时候，被叫作“抗癌神药”——很多晚期PD-L1高表达的肿瘤患者刚开始获益明显，有效延长生存时间。 但几年过去，越来越多患者会经历同一句困惑：“我也打了PD-1，怎么就是没效果？”。 先说清楚一件事：不是PD-1/PD-L1这类免疫治疗不好，而是肿瘤异质性太高，进展太快，它一个人扛不动整场战斗，即使联合化疗，也存在力有不逮的时候。癌度2026-07-04349PD-1 PD-L1 肿瘤
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EHA2026 | Guilherme Perini教授：KEYFORM-008研究数据解读——双免策略破局PD-1难治性CHL前沿研究复发难治性经典霍奇金淋巴瘤是血液肿瘤领域的临床治疗难点，PD-1抑制剂已成为该类人群的标准治疗方案，但PD-1单抗耐药患者的后线治疗选择十分有限，临床需求尚未得到充分满足。 LAG-3作为介导T细胞耗竭、参与免疫耐药的关键检查点靶点，其与PD-1通路的联合阻断为突破耐药困境提供了全新方向。 2026年6月11日至14日，2026年EHA年会于瑞典斯德哥尔摩盛大召开，其中，KEYFORM-008研究报告顺利入选，首次在PD-1难治的复发难治性经典霍奇金淋巴瘤人群中，开展favezelimab/帕博利珠单抗联合头对头对比化疗的随机对照研究，为该领域的治疗探索提供了循证参考。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-29143PD-1 帕博利珠单抗 CD223
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安彤同教授：免疫检查点抑制剂（ICIs）在晚期NSCLC中的研究进展盘点前沿研究近年来，随着肿瘤免疫治疗的迅猛发展，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期得到了显著延长，治疗格局发生了深刻变革。 这一现象得益于新型免疫检查点抑制剂（ICIs）的研发，联合治疗模式的探索，以及治疗顺序的不断优化。 在肺癌长生存时代，与骨转移相关的特殊免疫抑制微环境也日益受到重视，系统免疫治疗与骨靶向药物的联合应用正成为破局的关键。良医汇肿瘤资讯2026-06-19446非小细胞肺癌 地舒单抗 OPN
CD223研究报告
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三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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ZG006成功出海，新产品商业化放量可期华源证券股份有限公司3页1987
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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2025H1业绩符合预期，多抗平台有望持续兑现天风证券股份有限公司4页779
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商业化进展顺利，在研管线出海潜力可期华源证券股份有限公司3页2457
CD223-品种竞争格局
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CD223全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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