氨曲南核心数据概览
氨曲南资讯动态
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医药洞见2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。摩熵医药2026-06-027838湖南九典制药股份有限公司 吡美莫司 托伐普坦 -
全球研发|《柳叶刀》发表那库巴坦（OP0595）全球Ⅲ期临床研究成果，创新管线取得重要进展！临床研究近日，复星医药旗下复红康合医药（重庆）有限公司（以下简称“复红康合”）负责中国开发的新型β-内酰胺酶抑制剂那库巴坦（Nacubactam，OP0595）全球多中心Ⅲ期临床研究成果，正式发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），并获得《柳叶刀》同期专题评述。 那库巴坦与头孢吡肟或氨曲南联合给药，为耐药革兰阴性菌感染提供新的治疗选择。 Integral-1是一项全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究，在中国、日本及欧洲等9个国家共79个研究中心开展临床试验，共纳入614例复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎成年患者。复星医药2026-06-01433上海复星医药（集团）股份有限公司 头孢吡肟 氨曲南
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计：2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办，174项新注册分类仿制药申请获承办，220个品种通过/视同通过一致性评价，20个品种首次过评，13个品种达七家过评，并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。摩熵医药2026-04-078114感染 齐鲁制药有限公司 氨曲南 -
深度分析创新药研发中，从化合物首次合成到首次人体给药的“死亡之谷”考验重重。百时美施贵宝曾通过四大策略缩短周期，当下Biotech借助CRO/CDMO并行活动，未来硅基算力、自动化等将进一步赋能，实现跨学科融合加速研发。新药全视角2026-02-288688Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 特发性肺纤维化 -
噬菌体-抗生素联合疗法：从分子机制到临床应用的全面突破前沿研究引言：全球抗生素耐药性危机的严峻挑战与创新解决方案。 抗生素耐药性（AMR）已成为全球公共卫生领域的重大威胁，据《柳叶刀》最新研究预测，2025-2050年间AMR相关死亡人数将突破3900万。 中国作为AMR高负担国家，耐药形势尤为严峻，CHINET 2024年数据显示，耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别高达99.6%和99.7%。菲吉乐科农业健康2026-01-30813肺部感染 美罗培南 MOR
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Nacubactam（OP0595）亮相全国抗感染学术会议前沿研究2025年9月19日-21日，由上海市医学会、上海市医学会感染与化疗专科分会主办，中国医药教育协会临床微生物学专业委员会协办，复旦大学附属华山医院抗生素研究所承办的 第十六届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议暨2025年上海市医学会感染与化疗分会学术会议、中国医药教育协会临床微生物学专委会首届学术会议 圆满举行。 会议期间共有近800名医学同道线下注册参会。 复红康合医药江苏有限公司正在推进中的全球三期临床研发产品Nacubactam（OP0595）受到关注。复星医药2025-09-29242上海复星医药（集团）股份有限公司 复旦大学 复旦大学附属华山医院
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新型抗菌药物思福诺®全国首处落地，开创多重耐药感染精准治疗新格局审批动态思福诺 ® 是全球首个可以覆盖产金属β-内酰胺酶肠杆菌目细菌的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，克服了既往β-内酰胺酶抑制剂复方制剂不能覆盖产金属β-内酰胺酶的问题。 思福诺 ® 是全球首个能够覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，具有广谱抑酶活性。 今日，辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺 ® （注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）在上海多家医院开出全国首日处方。辉瑞制药2025-08-13549Pfizer Inc 马塔西单抗 血友病
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首个！辉瑞复方抗菌药获批国内，用于多重耐药感染审批动态2025 年 6 月 30 日，辉瑞宣布其 新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠 获得国家药品监督管理局正式 批准 ， 用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP） 。 今年2月，该药物已经获得美国食品和药物管理局 （FDA） 批准，用于 18 岁及以上的患者，治疗选择有限或无可替代方案的复杂性腹腔内感染 （cIAI） ，包括由以下易感革兰阴性菌引起的感染：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合体、弗氏柠檬酸杆菌复合体和粘质沙雷氏菌。 注射用氨曲南阿维巴坦钠是首个能够覆盖 CRE 全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。新浪医药2025-06-30410Pfizer Inc 国家药品监督管理局 医院获得性肺炎
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辉瑞新型抗菌药物思福诺®在华获批，用于多重耐药性感染和治疗药物选择有限的患者审批动态思福诺 ® 是新型β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，用于治疗由多重耐药的革兰阴性菌引起的成人严重感染。 思福诺 ® 是首个能够覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，通过固定复方设计，思福诺 ® 不仅能够覆盖肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）和OXA-48碳青霉烯酶，还有效针对产金属β-内酰胺酶（MBL）的细菌，具有广谱抑酶活性。 辉瑞公司今日宣布，新型抗菌药物思福诺 ® （注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP） 1 。辉瑞制药2025-06-30545Pfizer Inc 国家药品监督管理局 医院获得性肺炎
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全球研发 | 复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果临床研究2025年3月18日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与丸红株式会社（以下简称“丸红”）共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司（以下简称“复红康合”） 宣布，与Meiji Seika Pharma株式会社（以下简称“明治制果药业”）合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂（通用名：Nacubactam；以下简称“该新药”）针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验（OP0595-5试验）取得良好结果。 OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象，评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性，并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药（以下简称“亚胺培南/西司他丁”）进行对比的国际多中心III期临床试验。 在安全性方面，头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当，未观察到需临床重大关注的安全性隐患。复星医药2025-03-18299复杂性尿路感染 头孢吡肟 氨曲南
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氨曲南研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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美国仿制药静脉注射剂和生物类似药市场周度追踪（截至5月30日）巴克莱22页1637
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第115期：抗生素产业链近况更新华创证券29页1578 -
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氨曲南-数据快讯
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22条
资讯
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104+
批文数
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106.83亿元
累计销售额
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8个
适应症
氨曲南-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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