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关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

肿瘤 World Health Organization European Medicines Agency 氨曲南 中华人民共和国国家卫生健康委员会
发布日期

2023-03-06

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

食品药品审核查验中心

正文内容

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

特此通告。



附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf



国家药监局核查中心

2023年3月６日

<END>
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