关于公开征求ich<e6(r3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(gcp)>附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知
2026-08-10
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
为推动新修订的ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》〔以下简称E6(R3)指导原则附件2〕在国内平稳落地实施,我中心拟定了E6(R3)指导原则附件2中文翻译稿及实施建议,现公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:wangyuyao@cfdi.org.cn。
国家药监局核查中心
2026年8月10日
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