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2025-12-18
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部门规范性文件
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现行有效
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
为加强医疗器械临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布。
根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求，医疗器械临床试验机构应参照本指南，于每年1月31日前在线提交上一年度开展医疗器械临床试验工作总结报告。
特此通告。
附件 医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南.docx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2025年12月18日
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