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关于发布<医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南>的通告

发布日期

2025-12-18

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为加强医疗器械临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布。

根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求，医疗器械临床试验机构应参照本指南，于每年1月31日前在线提交上一年度开展医疗器械临床试验工作总结报告。

特此通告。

 

附件 医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南.docx

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2025年12月18日          

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