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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 <医疗器械生产质量管理规范>修改前后对照表

<医疗器械生产质量管理规范>修改前后对照表

发布日期

2025-01-16

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件，向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见建议。为便于监管部门和企业理解修订草案征求意见稿和2014年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，核查中心组织对新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》进行了对比，现全文刊登如下，供广大监管人员和业界从业人员研究参考。

 

 

附件：医疗器械生产质量管理规范修改前后对比表.pdf

国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2025年1月16日 

<END>
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