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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布<生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)>的通告

关于发布<生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)>的通告

发布日期

2025-12-22

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为进一步提升生物等效性试验电子化记录的规范性，更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，核查中心与信息中心组织制定了《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。

 

特此通告。

 

 

附件：生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）.pdf

 


国家药品监督管理局    国家药品监督管理局  
食品药品审核查验中心       信息中心     

2025年12月22日         

<END>
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