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2025-12-01
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将Vorasidenib纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:Vorasidenib
申报单位:施维雅(天津)制药有限公司
拟开发儿童适应症:易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年12月1日
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