国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期

近期，国家多部门联合发布重磅文件，为医疗器械行业指明了新的发展方向，手术机器人、远程医疗、脑机接口等热门领域迎来重大利好，AI医疗器械正站在新的风口之上。

一、八部门联合定调，AI医疗器械重点赛道明确

近日，工信部携手八部门共同印发《“人工智能 + 制造”专项行动实施意见》（以下简称《实施意见》）。该文件设定了明确目标：到 2027 年，我国人工智能关键核心技术要达成安全可靠的自主供给，产业规模与赋能水平在全球保持领先地位。

在众多产业中，医疗器械与人工智能技术的契合度极高。《实施意见》针对医疗器械行业，精准划定了多条发展重点，手术机器人、智能诊断系统、远程医疗、脑机接口等近年来医械领域的热门赛道均被明确提及。

手术机器人堪称医械领域的“明珠”。长期以来，美国达芬奇手术机器人在全球市场占据主导地位。不过，近年来天智航、微创、精锋等国内企业奋起直追，国产手术机器人销量节节攀升。如今，AI 手术机器人已从概念阶段迈向产品落地。以微创®机器人为例，其依托神经元® MicroGenius® 多模态自主手术大模型，成功完成全球首例“大模型自主手术”动物实验，商业化进程向前迈进了一大步。

对于医疗装备而言，智能化已从“加分项”转变为“必选项”。从近期医院招标情况来看，人工智能辅助功能成为采购的重要考量因素；国家立项指南也在收费方面为 AI 医疗设备开辟了通道。

《实施意见》还着重提出，要加快远程医疗场景的培育，推动脑机接口等新型终端实现产业化。远程医疗被视为破解分级诊疗难题的关键工具，在人工智能的助力下，其价值愈发凸显。在跨区域诊疗过程中，数据分析能力直接关系到诊疗效果。

山东齐鲁医院的一位医生表示，DeepSeek 等大模型出现后，远程会诊效率大幅提升，各类定制化专属模型相继建成，问诊、检验、用药等环节都能为基层医疗提供有力支持。“人工智能不仅提供资源，更‘授人以渔’，让基层医生的视野更开阔、专业度更高、信心更足。”

二、政策协同助力，医疗器械新热点全面爆发

据 Grand View Research 数据，2024 年全球 AI 医疗市场规模约为 266.5 亿美元，预计到 2033 年将飙升至 5055.9 亿美元，年复合增长率高达 38.8%。

人工智能虽是公认的技术风口，但在医疗领域，从技术研发到实际应用落地，离不开“政策组合拳”的保驾护航。

去年11月，国家卫健委、国家发改委等 5 部门联合发布《关于促进和规范“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确了多个重点应用方向：强化医学影像、心电、检验、病理、消毒供应等资源共享中心的作用；鼓励二级及以上医院将医学影像智能辅助诊断从单病种向多病种拓展，提高影像诊断效率和报告质量。

在研发和进院支持方面，北京率先出台政策，将遴选人工智能辅助诊疗产品推广应用项目，给予不超过工程投资 30%的支持，最高可达 5000 万元，并鼓励医疗机构引入新型 AI 辅助诊疗技术。

国金证券分析认为，2026 年与以往 AI 医疗热潮的最大区别在于“支付方”明确。过去，AI 医疗产品常因“入院难、收费难”问题，只能作为医院的成本项存在。而随着北京、上海等地推动商业化进程，AI 医疗已进入加速发展期。具备技术壁垒、落地能力和明确商业路径的企业，在跨越技术与市场成熟临界点后，将迎来规模扩张和盈利提升。

去年10 月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》发布后，多省市纷纷出台本地“十五五”规划建议，“人工智能”成为高频关键词。重庆提出发展医学人工智能应用，打造智能辅助诊断场景；浙江加快国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；广西大力发展智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品。

在多项政策举措的共同支持下，AI 医疗器械正式步入产业化阶段。对于国产企业而言，这轮竞争既是技术实力的较量，也是资本实力的博弈。谁能率先打通技术、市场和支付闭环，谁就有望在新时代的医械赛道中脱颖而出，成为引领者。

三、结语

从手术机器人到脑机接口，从远程医疗到智能诊断，国家政策为 AI 医疗器械勾勒出清晰的发展蓝图。未来，技术和商业化的双重突破，将成为决定企业在全球医械新格局中地位的关键因素。

附：

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