医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存

近日，耗材集采领域迎来重大政策更新，广东医保局官网发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见的通知》（以下简称《通知》），自2025年12月1日起施行，有效期5年。这一新规的出台，标志着耗材集采持续扩围、采购规则加速优化的进程又迈出了坚实一步。

一、广东集采加速推进，区域协同扩大覆盖

《通知》明确要求全面落实药耗国采，省医保部门需综合考量临床使用需求、采购金额规模、市场竞争格局等因素，科学遴选采购品种，并按照“政府组织、联盟采购、平台操作”的模式，分批、稳妥地开展省级带量采购。目前，相关工作在广东正紧锣密鼓地推进。

在国家级采购层面，第六批耗材国采已进入产品信息确认阶段，11月6日还召开了需求填报培训会，覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大品类的国家级采购即将正式开标，备受行业关注。省级集采方面，广东近日启动了消化介入类耗材集采，涵盖止血夹、消化介入注射针、圈套器、静脉曲张套扎器、痔套扎器、乳头切开刀等多个品种，并将于2025年11月14日开启线上报价，为相关企业提供了明确的参与时间表。

《通知》还强调，要综合全省带量采购的推进情况，采取灵活适宜的方式参与兄弟省市区开展的带量采购，以此有效扩大带量采购的覆盖面。同时，积极承接全省或省际带量采购的组织实施工作。此前，由广东牵头的血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器省际联盟集采已顺利落地执行，成效显著。随着新规的发布，预计广东将在更多大型集采中担任联盟成员角色，进一步发挥其在集采领域的引领和协同作用。

二、规则优化支持创新，新面孔丰富集采品类

根据《通知》要求，采购平台需充分考虑临床实际需求、技术发展路径、产品质量标准等多方面因素，持续优化带量采购规则，为创新药和医疗器械的发展营造良好的政策环境。当前，耗材集采规则正朝着更加科学、合理的方向持续优化，“反内卷”成为显著趋势。例如，第六批国采征求意见稿明确提出，集采要坚守“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，设置“锚点价”，避免单纯以最低价作为中标依据，从而保障产品质量和临床使用的稳定性。

与此同时，集采的新面孔也在不断增加。在近期开展的集采项目中，创新医疗器械的参与度逐步提升，成为一大亮点。甘肃医保局近期官宣拟牵头开展心脏瓣膜省际联盟集采，黑龙江牵头23省腔静脉滤器集采也在加速推进，这些覆盖的品类均为集采领域的新品类，为行业带来了新的发展机遇和挑战。

耗材集采新规的出台，是深化医药卫生体制改革、推动医药行业高质量发展的重要举措。随着集采工作的持续推进，我们有理由相信，耗材市场将更加规范、有序，创新药械将迎来更广阔的发展空间，最终惠及广大患者。

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