1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号6项（包括化药3类，4类），一致性评价申请1项。
本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周76个品种视同通过一致性评价（按受理号计104项）。
本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周维生素B6注射液、腺苷钴胺胶囊和盐酸多巴胺注射液品种过评/视同过评受理号最多，为4个，本周维生素B6注射液和腺苷钴胺胶囊品种过评/视同过评企业最多为4家；
本周南京海纳制药有限公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业有湖南科伦制药有限公司、广东南国药业有限公司和山东华铂凯盛生物科技有限公司等88家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.10.12-2026.10.18更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
同期事件：
1. 2026年第42周10.12-10.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第42周10.12-10.18国内医药大健康行业政策法规汇总
3. 2026年第42周10.12-10.18全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.10.12-2026.10.18) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
收藏
登录后参与评论
暂无评论