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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布<清洁验证技术指南>的通告

关于发布<清洁验证技术指南>的通告

国家药品监督管理局 European Medicines Agency PDE
发布日期

2025-01-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

正文内容

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
   

经国家药品监督管理局同意，现予发布。
   

特此通告。

附件：清洁验证技术指南.pdf


国家药监局核查中心

2025年1月17日

<END>
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