上皮样肉瘤资讯动态
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2026 ASCO | DCR 96.1%，mPFS达12个月！免靶联合疗法有望开启晚期软组织肉瘤维持治疗新模式临床研究近期，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 四川大学华西医院姜愚教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼用于晚期软组织肉瘤（STS）患者蒽环类化疗后维持治疗的II期TORANS研究入选本届大会肉瘤快速口头报告专场（摘要编号： #11512 ），展示了特瑞普利单抗在软组织肉瘤治疗领域的最新研究成果，引发大会现场专家的广泛关注和讨论。 研究表明，对于晚期STS患者，一线化疗后序贯免疫联合靶向维持治疗的新模式极具治疗潜力且安全性可控。 该研究是一项开放、单臂、II期临床研究（ChiCTR2100054901），计划纳入接受至少4个周期的一线蒽环类药物化疗后达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期或转移性STS患者，接受特瑞普利单抗（240mg，IV，d1）联合安罗替尼（12mg，PO，QD，d1-14）维持治疗，每21天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。君实医学2026-06-12898特瑞普利单抗 软组织肉瘤 肉瘤
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这家药企6月开启裁员，85%的人要走！公司动态6月，受FDA监管影响，专注与镰状细胞贫血领域的 Fulcrum Therapeutic 叫停旗下唯一临床阶段候选药物后， 裁减 85% 员工 ，同时启动全盘战略出路的接洽工作。 这款靶向多梳抑制复合物 2（PRC2）抑制剂药物，已在美国上市两年，获批用于上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤两大适应症。 而 Fulcrum Therapeutic 核心候选药物 pociredir 同样为 PRC2 抑制剂，原本正在开展针对镰状细胞贫血（SCD）的Ⅰb期临床试验。医药之梯2026-06-07274滤泡性淋巴瘤 小脑共济失调 上皮样肉瘤
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临床有效，却被判“死刑”：监管风向突变，如何杀死明星药？研发注册政策2026 年 6 月 2 日，海外生物医药圈迎来重磅利空消息： Fulcrum Therapeutics 正式官宣，终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响，这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血（ SCD ）适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅，企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案，二级市场同步迎来剧烈震荡，盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元，市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索，要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik （他泽司他）全球全面退市事件。新浪医药2026-06-05394小脑共济失调 他泽司他 Fulcrum Therapeutics Inc
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04655中国生物制药有限公司 乳腺癌 肺癌
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4 款罕见病新药申报上市！有你所期待的吗审批动态据罕见病信息网统计，4月，全球共4款新药申请上市，覆盖上皮样肉瘤、遗传性血管性水肿、硬纤维瘤、血友病A适应症。 时间：2026-04-03。 从药物作用机制来看，艾普美妥司他通过同时抑制EZH1和EZH2两个靶点，在抑制EZH2功能的同时，有效阻断EZH1可能产生的代偿性激活作用，从而更彻底地降低细胞内整体H3K27me3水平。罕见病信息网2026-05-27245遗传性血管性水肿 EZH2 硬纤维肿瘤
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牛晓辉教授深度解读2026版CSCO指南：安罗替尼联合蒽环类方案稳居一线，多维突破开启骨与软组织肿瘤诊疗新纪元前沿研究在骨与软组织肿瘤这一高度异质性的实体瘤领域，每一项临床证据的积累与每一次指南条目的更迭，都直接关系到患者的生存获益与生活质量。 随着《中国临床肿瘤学会（CSCO）骨与软组织肿瘤诊疗指南（2026）》（简称“2026版指南”）的正式发布，晚期软组织肉瘤的一线治疗及特定亚型的靶向治疗再次迎来重要更新。 本次更新最受关注的亮点之一是对“转移或复发的不可切除软组织肉瘤的化疗”方案的进一步完善。良医汇肿瘤资讯2026-05-10501匹米替尼 软组织肉瘤 多柔比星
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国产首个 EZH1/2 抑制剂申报上市审批动态4 月 3 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片上市申请获得受理 ， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者，此前 该适应症已被纳入优先审评。 临床前研究表明， 艾普美妥司他 能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤 （PTCL） 、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中， 艾普美妥司他 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下， 艾普美妥司他 抗肿瘤活性 与 他泽司他 相比更优 。 ES 是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足 1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为 INI1 （SWI/SNF 核心亚基） 表达缺失。BioShanghai2026-04-03319弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 软组织肉瘤 他泽司他
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时讯2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。摩熵医药2026-03-114726血液肿瘤 上海和黄药业有限公司 EZH2 -
艾森自愿撤回Tazverik产品研发注册政策法国艾森公司于2026年3月9日宣布，基于正在进行的一期/III期SYMPHONY-1临床试验（评估tazemetostat与来那度胺和利妥昔单抗（R2）联合治疗滤泡性淋巴瘤）的新数据，艾森决定自愿从所有市场撤回Tazverik（tazemetostat）。独立数据监测委员会（IDMC）建议，基于次要血液恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能超过潜在益处。因此，艾森立即撤回Tazverik，包括用于滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）。除了从市场上撤回Tazverik外，艾森还启动了停止所有正在进行的SYMPHONY-1试验中tazemetostat治疗的步骤。所有参与者将仅接受标准治疗，即来那度胺和利妥昔单抗。该研究将保持开放状态，不再招募新参与者，以继续对所有参与者的长期安全性随访。艾森还停止所有活跃的tazemetostat临床试验和扩大访问项目。艾森表示，尽管这是一个极其令人失望的结果，但患者的安全始终是公司的首要任务。艾森正在与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，执行Tazverik的撤回并完成此过程所需的所有必要信息。Tazverik在美国由艾森公司销售，用于FL和ES。TazveriGlobeNewswire2026-03-09680尤因肉瘤 滤泡性淋巴瘤 上皮样肉瘤
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加速惠及上皮样肉瘤患者！海和药物EZH1/2双靶抑制剂艾普美妥司他片（HH2853）纳入优先审评审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，公司自主研发、拥有完全知识产权的EZH1/2双靶小分子抑制剂艾普美妥司他片（研发代号：HH2853），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。 本品为1类创新药，有望成为国产首款递交新药上市申请（NDA）的EZH1/2双靶小分子抑制剂 。 上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为INI1（SWI/SNF核心亚基）表达缺失。海和药物Haihe Biopharma2026-02-25501上海海和药物研究开发股份有限公司 尤因肉瘤 上皮样肉瘤
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上皮样肉瘤研究报告
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和黄医药（00013）：小分子药物研发领军者，创新驱动全球化中泰证券25页402 -
上皮样肉瘤临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询99页2288 -
和黄医药（00013）首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现东方证券25页860
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和黄医药（00013）：港股公司首次覆盖报告：深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期开源证券40页909 -
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和黄医药（00013）：重磅新药出海在即，管线步入爆发收获期德邦证券47页2296
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和黄医药（00013）：1H23业绩符合预期，呋喹替尼有望年底于美国获批浦银国际11页934
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亚盛医药-B（06855）：小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为西南证券37页2010
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和黄医药（00013）：管线步入兑现期，国际化进程顺利财通证券31页1380
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恒瑞医药（600276）：由癌症向慢性病治疗延伸的制药龙头国联民生证券41页2801
上皮样肉瘤-药品研发状态数据概览
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13个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
上皮样肉瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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