CGMP核心数据概览
CGMP资讯动态
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举世闻名的「伟哥」竟然还能抗癌？研究发现：西地那非可截断癌细胞「补给线」并抑制肿瘤转移，联用他汀后，死亡风险降低 31%前沿研究西地那非（sildenafil，俗称「伟哥」）是一种选择性磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，最初被开发用于心绞痛等心血管疾病治疗，后发现其可增强 NO-cGMP 信号通路、促进血管舒张和阴茎勃起，转而用于男性勃起功能障碍治疗。 随着对 PDE5/cGMP 信号功能认识的不断深入，西地那非被发现具有更广泛的治疗潜力，逐渐从传统的「血管调节药物」拓展为具有多系统调控作用的药物。 针对 PDE5a 抑制剂在肿瘤中的作用争议，研究人员探索了西地那非的抗肿瘤潜力。丁香学术2026-08-08156心血管疾病 西地那非 CGMP
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媒体聚焦 | 复星医药出海新样本：全球独家选择权锁定阿尔茨海默新药审批动态复星医药的全球商业化蓝图里多了阿尔茨海默病创新药。 5月13日，一份全球独家选择权协议，将复星医药与韩国AriBio公司紧紧绑在一起。 协议的核心，是一款名为AR1001的口服阿尔茨海默病（AD）药物。复星医药2026-05-20796上海复星医药（集团）股份有限公司 老年性痴呆 适应障碍
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肠道药物新发现：Linaclotide如何像“智能钥匙”精准激活CFTR蛋白前沿研究文 l 云享小助手 在功能性胃肠疾病治疗领域，科学家们近日揭开了药物linaclotide（利那洛肽）的全新作用机制。 这项发表在《Physiological Reports》的研究发现，这种常用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘的药物，其实是一位精妙的“细胞交通指挥官”，能够精准调度的CFTR蛋白向细胞表面“迁徙”。 CFTR蛋白是调节肠道液体分泌的关键离子通道。生物药知识云享2025-12-19560便秘 利那洛肽 慢性特发性便秘
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新型技术 | 基于均相生物发光法监测cGAMP的生成与降解前沿研究使用均相生物发光检测法监测cGAMP的生成与降解。 干扰素基因刺激因子（STING）是一种位于内质网的跨膜蛋白，作为分子枢纽响应胞浆环状二核苷酸（CDN）第二信使，如环GMP-AMP（cGAMP）。 该胞浆DNA激活作用启动级联反应——cGAS-STING-TBK1-IRF3信号传导，诱导I型干扰素反应，最终通过通路组分降解和刺激DNA清除终止信号。Promega生命科学2025-11-27595GPCR STING CGMP
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历经超长审评，西地那非混悬液终获批！辉瑞、阿斯利康重磅新药获批审批动态值得关注的是，其审评时长远超最高审评期限，不知是在哪方面让CDE存在些疑虑。 枸橼酸西地那非是一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。 它通过抑制PDE5，减少cGMP的分解，从而增强一氧化氮（NO）的作用。新药社2025-11-24846AstraZeneca PLC Pfizer Inc CGMP
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首款国产PDE4小分子创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药， 用于 治疗斑块状银屑病（PS）。 PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生， 因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 除本次获批的适应症之外，和美药业当前还在广泛探索莫米司特用于其他适应症。健识局2025-10-16384PDE4 CGMP CAMP
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1011 II 92个品规新获批准（含化药1、2、5.1等）！国内首款PDE4小分子创新药获批！审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 吧。 莫米司特片（Hemay005片）可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，发挥抗炎作用。药品圈2025-10-11252CGMP CAMP 莫米司特
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脚趾发黑、痛不欲生！浙大二院发现糖尿病下肢缺血病变治疗新药物前沿研究糖尿病下肢“缺血”不用慌。 GLP-1藏着“血管修复高手”，助力打通 下肢“生命通道”。 养分送不到脚尖，腿又麻又疼，再这样下去要‘罢工’了……”。浙大二院2025-09-21597GLP-1 糖尿病 缺血
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间先声药业、强生、映恩生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、银屑病、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及头颈鳞状细胞癌、慢性阻塞性肺病、帕金森病等多个适应症。摩熵医药2025-07-301610帕金森病 慢性阻塞性肺疾病 银屑病 -
注册审批7月25日，扬子江药业1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥）获NMPA批准上市，成为国内第3款国产抗ED创新药。该药由扬子江药业联合多家机构研发，基于780例患者的III期临床试验数据。中国ED患者超1.14亿，抗ED药物市场规模2023年达44亿元，预计2025年突破109.8亿元。目前西地那非占据近80%市场份额，随着泰妥妥等新药上市，ED治疗领域竞争将更趋激烈。摩熵医药2025-07-287639山东鲁抗医药股份有限公司 天方药业有限公司 进食障碍
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创新药盘点系列报告（26）：四大支柱后，HFrEF心衰领域还有哪些升级空间？国信证券股份有限公司30页2596 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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悦康药业（688658）首次覆盖报告：产品主导，新药布局将进入收获季东方证券23页2785
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第104期：慢性心衰用药蓝海市场，关注国产新药进展华创证券36页2762 -
医药生物行业周报：“类癌症疾病”特发性肺纤维化，是什么？怎么治？国盛证券38页842
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创新面向未来，重磅品种羟A上市在即华福证券有限责任公司20页1299
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PDE药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询64页118
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2024年中国抗ED药物行业白皮书：中国40岁以上男性ED患病率超40%，但购药需求呈现年轻化趋势头豹研究院62页215
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5个
临床
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申请上市
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1个
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CGMP全球研发阶段分布
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药品数量
CGMP相关适应症
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