报告时间：2025-09-30
股票代码：OGEN
营业收入：162,000
营业毛利润：46,000
净利润：-7,555,617
Oragenics Inc核心数据概览
Oragenics Inc资讯动态
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Oragenics更新IIa期临床试验、美国监管路径和NYSE American上市状态医投速递Oragenics公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于通过其专有的鼻腔给药平台开发针对大脑的治疗药物，今天更新了其IIa期临床试验、美国监管路径和NYSE American持续上市状态。公司正在推进其领先的鼻腔候选药物ONP-002的IIa期可行性试验，目前已在澳大利亚的三个临床中心对九名参与者进行了给药。此外，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其B类会议请求简报包的回复，并正在审查这些内容。至于NYSE American的上市状态，Oragenics在收到不符合持续上市标准的信函后，有45天的时间提交一个恢复合规的计划。公司表示，将继续执行其临床试验、监管和公司目标，包括在澳大利亚继续IIa期入组和给药，推进其美国IND提交，以及构建其更广泛的CNS管道。GlobeNewswire2026-08-29428Oragenics Inc
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Oragenics将在Sidoti微市值虚拟投资者大会上进行展示并举办投资者一对一会议医投速递Oragenics公司，一家专注于神经治疗领域的临床阶段生物制药公司，将于2026年5月20日至21日参加Sidoti微市值虚拟投资者大会，并在会上进行展示。公司将在5月21日东部时间下午3:15开始进行展示，并可通过以下链接在线观看：https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_4MxVYrk0Sl2JK5ByzTN6Pg。Oragenics还将在5月20日和21日举办虚拟的一对一投资者会议。注册参加展示或一对一会议，请访问www.sidoti.com/events。注册免费，无需成为Sidoti客户。Oragenics正在开发通过专有的鼻腔递送技术靶向大脑的治疗药物。公司的主要候选药物ONP-002正在澳大利亚进行IIa期临床试验，并计划随后在美国进行IIb期临床试验。公司相信其鼻腔递送平台在多种神经疾病中具有潜在应用。Oragenics致力于开发创新疗法，以解决神经护理领域的重要未满足医疗需求。GlobeNewswire2026-05-19338神经疾病 Oragenics Inc
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奥拉根公司将在Sidoti微盘虚拟投资者会议上展示神经治疗药物医投速递奥拉根公司（Oragenics, Inc.），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于神经治疗药物的研发，将于2026年5月20日至21日参加Sidoti微盘虚拟投资者会议，并在会上与投资者进行一对一会议。会议将在2026年5月21日东部时间下午3:15开始，可通过以下链接在线观看：https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_4MxVYrk0Sl2JK5ByzTN6Pg。奥拉根公司还将在5月20日和21日举办虚拟的一对一投资者会议。欲注册会议或一对一会议，请访问www.sidoti.com/events。注册免费，无需成为Sidoti客户。奥拉根公司正在开发通过专有的鼻腔递送技术靶向大脑的治疗药物。其领先候选药物ONP-002正在作为治疗脑震荡和轻度颅脑损伤的潜在首创药物推进。奥拉根公司正在澳大利亚进行ONP-002的IIa期临床试验，并计划随后在美国进行IIb期临床试验。公司相信其鼻腔递送平台在多种神经疾病中具有潜在应用。奥拉根公司致力于开发解决神经护理领域重大未满足医疗需求的创新疗法。Biospace2026-05-19400脑震荡 Oragenics Inc
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奥兰吉斯与西格恩治疗签订意向书，共同开发治疗脑外伤炎症的新策略交易并购奥兰吉斯公司（Oragenics, Inc.）和西格恩治疗公司（Sigyn Therapeutics, Inc.）宣布签订一项意向书，奥兰吉斯计划从西格恩获得CardioDialysis™技术的某些疾病适应症许可，这是一种血液净化技术，能够清除血液中的炎症和病原体分子。根据拟议的许可协议，奥兰吉斯将获得西格恩的独家许可，以开发和商业化CardioDialysis™技术，用于治疗脑外伤（TBI）和其他慢性神经退行性疾病。奥兰吉斯正在推进ONP-002的临床试验，这是一种新型鼻内神经甾体药物，旨在治疗脑震荡和轻度脑外伤。CardioDialysis™则从体外净化血液的角度来应对TBI引起的炎症。目前，没有FDA批准的针对脑震荡或轻度脑外伤的药物治疗方法。奥兰吉斯相信这种多管齐下的方法可能代表了对每年约6900万脑外伤患者的标准护理的重大进步。Biospace2026-05-07497外伤性脑损伤 脑震荡 Oragenics Inc
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Oragenics推进ONP-002临床试验，针对脑震荡和轻度脑外伤交易并购Oragenics公司正在推进其领先候选药物ONP-002的临床研究，这是一种新型鼻内神经甾体药物，旨在成为脑震荡和轻度脑外伤（mTBI）的首个和唯一一种药物治疗方法。公司已完成在澳大利亚进行2期临床试验的准备工作，并计划在美国进行临床试验。ONP-002的鼻内给药系统旨在快速将药物直接有效地输送到大脑，针对脑震荡和mTBI的快速干预至关重要。根据CDC的数据，每年约有1700万至3800万美国人遭受脑外伤，预计到2030年全球脑震荡市场规模将超过90亿美元。GlobeNewswire2026-02-09367脑震荡 Oragenics Inc
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Oragenics将在Sequire投资者峰会2026上展示其创新疗法医投速递Oragenics公司宣布，它将在即将举行的Sequire投资者峰会2026上展示其产品。该峰会定于2026年1月20日至22日在波多黎各圣胡安的Condado Vanderbilt酒店举行。Oragenics首席执行官Janet Huffman表示，公司将讨论其针对脑震荡和轻度脑外伤的创新治疗方法，目前市场上尚无针对脑震荡的批准药物疗法。Oragenics正在推进其ONP-002候选药物的临床试验，计划在澳大利亚进行2a期临床试验，随后在美国进行2b期临床试验。ONP-002是一种通过专有的鼻内递送技术开发的脑靶向治疗药物，该公司还致力于开发针对帕金森病、阿尔茨海默病、PTSD和焦虑症等多种神经疾病的创新疗法。GlobeNewswire2026-01-14232焦虑障碍 创伤后应激障碍 Oragenics Inc
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Oragenics第三季度业绩报告：合规恢复，战略合作加速管线发展研发注册政策Oragenics公司第三季度业绩报告显示，公司已恢复与NYSE American的合规状态，并建立了关键的临床试验基础设施，为即将到来的临床试验做准备。公司还与Receptor.AI建立了战略合作伙伴关系，旨在加速其药物开发管线。此外，公司通过资本筹集加强了资产负债表，为即将到来的临床试验提供了资金支持。Oragenics正在推进其神经保护药物ONP-002的临床试验，并计划在美国进行后续试验。Businesswire2025-11-12669Oragenics Inc
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Oragenics 选择 Southern Star Research 作为 ONP-002 IIa 期试验的临床研究机构研发注册政策Oragenics公司宣布选择Southern Star Research作为其ONP-002 Phase IIa临床试验的临床研究组织（CRO），以支持其神经性条件鼻腔给药药物的开发。Southern Star Research在全球范围内享有盛誉，拥有在澳大利亚和亚太地区进行早期临床试验的丰富经验。此次合作旨在推进ONP-002的研发，该药物是治疗脑震荡的领先候选药物。Oragenics计划在澳大利亚进行这项研究，以利用当地简化的监管和伦理审批流程、经验丰富的脑震荡试验站点以及澳大利亚的研发税收优惠计划。ONP-002是一种专有的鼻腔神经甾体，具有新颖的递送机制，旨在增强药物向大脑的输送，同时减少全身暴露。Phase IIa试验将评估ONP-002在轻度脑外伤成人中的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学效应。Stock Titan2025-07-31822脑震荡 Oragenics Inc
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Oragenics， Inc. 宣布与美国签订药物生产协议，以支持 ONP-002 临床开发交易并购Oragenics公司宣布与Sterling Pharma Solutions达成美国药品生产协议，以支持ONP-002的临床开发。Oragenics是一家专注于开发治疗脑部相关疾病的鼻内疗法的生物技术公司。该公司与Sterling Pharma Solutions合作，为其主要药物候选ONP-002进行GMP生产，用于治疗脑震荡。此协议预计将确保在计划于明年开始的IIb期临床试验之前，有符合GMP标准的药物产品供应。这次合作对Oragenics来说是一个重要的里程碑，因为它确保了国内生产能力，以支持其即将到来的临床试验和监管工作。Sterling将在北卡罗来纳州卡里严格遵守cGMP条件生产ONP-002，用于Oragenics计划的IIb期临床试验，该试验将评估ONP-002在轻度脑外伤（mTBI）患者中的早期疗效。GlobeNewswire2025-07-16731脑震荡 Oragenics Inc
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Oragenics， Inc. 宣布与 BRAINBox Solutions 合作，彻底改变脑震荡的诊断和治疗交易并购Oragenics公司与BRAINBox Solutions达成战略合作伙伴关系，旨在开发针对轻度脑震荡（即脑震荡）的首个鼻内疗法，通过结合BRAINBox的先进多模态诊断能力和Oragenics的创新疗法，打造从诊断到治疗的完整平台。该合作将BRAINBox的专有诊断产品平台与Oragenics的鼻内治疗候选药物ONP-002相结合，ONP-002旨在减轻脑部损伤并促进恢复。双方技术旨在通过提供快速诊断、预测预后和及时治疗，改变脑震荡患者的标准护理。Oragenics首席执行官Janet Huffman表示，这一合作是脑震荡护理的重大进步，希望提供解决mTBI识别和治疗的全面解决方案。BRAINBox首席执行官Donna Edmonds表示，与Oragenics合作将增强其诊断技术的影响力，旨在为脑部损伤管理设定新标准。Biospace2025-02-11353脑震荡 Oragenics Inc
Oragenics Inc药物研发管线
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研发企业
靶点
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Oragenics Inc-数据概览
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Oragenics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Oragenics Inc布局适应症
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