Oragenics Inc
公司全称：Oragenics Inc
国家/地区：美国/——
类型：疫苗研发商
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公司介绍：
Oragenics, Inc.（前身为oragen股份有限公司）成立于1996年11月，但是经营活动直到1999年才开始。公司的专注于发现、发展、商业化一系列有关口腔健康、广谱抗生素和其他健康技术的好处。 Oragenics股份有限公司作为一家医疗保健公司，专注于开发新的抗生素和口腔保健产品。公司向消费者和牙科专业人士销售利于口腔健康的混合益生菌产品：probiora3。该公司还拥有一套在口腔健康领域研究数年得到的专利技术。
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企业动态
奥拉根公司更新其mTBI治疗药物的临床试验和监管进展
2026-08-29 04:25:00
奥拉根公司，一家专注于开发脑部靶向治疗药物的生物制药公司，近日更新了其mTBI（脑震荡）治疗药物ONP-002的IIa期临床试验进展、美国监管路径以及纽约证券交易所美国分部继续上市状态。公司目前正在进行澳大利亚的IIa期可行性试验，已在九个参与者中进行了给药。此外，公司还收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其B类会议请求简报包的回应，并计划在2026年底前提交新药研究申请（IND）。然而，公司也收到了纽约证券交易所美国分部关于其不符合继续上市标准的信函，公司有45天的时间提交合规计划。奥拉根公司表示，将继续推进临床试验、监管和公司目标，包括在澳大利亚继续IIa期试验的入组和给药、推进美国IND提交以及扩大其中枢神经系统（CNS）药物管线。
奥兰基因公司宣布澳大利亚IIa期临床试验全面启动并提交美国FDA会议请求
2026-07-07 00:00:00
奥兰基因公司，一家专注于开发脑部靶向治疗疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其澳大利亚IIa期临床试验的三个试验点——Mackay Base Hospital、Alfred Health和Royal Adelaide Hospital——均已全面启动并开始招募受试者。此外，公司还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了B型会议请求，以推进ONP-002在美国的监管途径。ONP-002正在被评估用于治疗轻度脑震荡（concussion）。截至目前，所有接受药物治疗的受试者均未报告严重不良事件。公司预计将在2026年第四季度完成IIa期数据解读。
Oragenics将在Sidoti微市值虚拟投资者大会上进行展示并举办投资者一对一会议
2026-05-19 20:45:00
Oragenics公司，一家专注于神经治疗领域的临床阶段生物制药公司，将于2026年5月20日至21日参加Sidoti微市值虚拟投资者大会，并在会上进行展示。公司将在5月21日东部时间下午3:15开始进行展示，并可通过以下链接在线观看：https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_4MxVYrk0Sl2JK5ByzTN6Pg。Oragenics还将在5月20日和21日举办虚拟的一对一投资者会议。注册参加展示或一对一会议，请访问www.sidoti.com/events。注册免费，无需成为Sidoti客户。Oragenics正在开发通过专有的鼻腔递送技术靶向大脑的治疗药物。公司的主要候选药物ONP-002正在澳大利亚进行IIa期临床试验，并计划随后在美国进行IIb期临床试验。公司相信其鼻腔递送平台在多种神经疾病中具有潜在应用。Oragenics致力于开发创新疗法，以解决神经护理领域的重要未满足医疗需求。
奥拉根公司将在Sidoti微盘虚拟投资者会议上展示神经治疗药物
2026-05-19 00:00:00
奥拉根公司（Oragenics, Inc.），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于神经治疗药物的研发，将于2026年5月20日至21日参加Sidoti微盘虚拟投资者会议，并在会上与投资者进行一对一会议。会议将在2026年5月21日东部时间下午3:15开始，可通过以下链接在线观看：https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_4MxVYrk0Sl2JK5ByzTN6Pg。奥拉根公司还将在5月20日和21日举办虚拟的一对一投资者会议。欲注册会议或一对一会议，请访问www.sidoti.com/events。注册免费，无需成为Sidoti客户。奥拉根公司正在开发通过专有的鼻腔递送技术靶向大脑的治疗药物。其领先候选药物ONP-002正在作为治疗脑震荡和轻度颅脑损伤的潜在首创药物推进。奥拉根公司正在澳大利亚进行ONP-002的IIa期临床试验，并计划随后在美国进行IIb期临床试验。公司相信其鼻腔递送平台在多种神经疾病中具有潜在应用。奥拉根公司致力于开发解决神经护理领域重大未满足医疗需求的创新疗法。
Oragenics公司发布投资者更新：ONP-002临床试验进展及战略管线扩展
2026-05-18 20:30:00
Oragenics公司发布投资者更新，报告了其在临床试验、监管程序、财务状况和战略方面的最新进展。公司正在进行ONP-002的IIa期临床试验，该药物是一种新型的鼻内神经甾体，用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。澳大利亚的多个临床试验站点已正式激活，患者正在被招募和给药。同时，公司正在推进ONP-002在美国的临床试验监管程序，并计划在2026年提交完整的IND申请。此外，Oragenics还签署了一份意向书，旨在寻求一项关于互补性中枢神经系统相关医疗设备的许可协议。公司的财务状况稳健，第一季度现金余额为610万美元。
奥兰吉斯与西格恩治疗签订意向书，共同开发治疗脑外伤炎症的新策略
2026-05-07 00:00:00
奥兰吉斯公司（Oragenics, Inc.）和西格恩治疗公司（Sigyn Therapeutics, Inc.）宣布签订一项意向书，奥兰吉斯计划从西格恩获得CardioDialysis™技术的某些疾病适应症许可，这是一种血液净化技术，能够清除血液中的炎症和病原体分子。根据拟议的许可协议，奥兰吉斯将获得西格恩的独家许可，以开发和商业化CardioDialysis™技术，用于治疗脑外伤（TBI）和其他慢性神经退行性疾病。奥兰吉斯正在推进ONP-002的临床试验，这是一种新型鼻内神经甾体药物，旨在治疗脑震荡和轻度脑外伤。CardioDialysis™则从体外净化血液的角度来应对TBI引起的炎症。目前，没有FDA批准的针对脑震荡或轻度脑外伤的药物治疗方法。奥兰吉斯相信这种多管齐下的方法可能代表了对每年约6900万脑外伤患者的标准护理的重大进步。
奥拉根尼公司启动ONP-002临床试验，针对脑震荡和轻度脑外伤治疗
2026-05-05 20:30:00
奥拉根尼公司宣布，其主导候选药物ONP-002的IIa期临床试验已开始招募参与者，用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。该试验在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base Hospital进行，目前已招募并给药四名患者。ONP-002是一种新型的鼻内神经甾体药物，旨在减少脑损伤后的神经炎症、氧化应激和脑水肿，而非仅仅管理症状。该试验预计在2026年底前公布结果，并将支持公司向FDA提交的IND申请，目标是在2026年12月31日启动美国IIb期临床试验。
Oragenics公司启动了ONP-002的二期临床试验，该药物用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。目前，已有四名患者在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base Hospital接受了治疗。ONP-002是一种新型的鼻内给药神经甾体药物，旨在减少脑损伤后的神经炎症、氧化应激和脑水肿。该药物有望成为首个针对全球脑震荡市场的药物，预计到2030年市场规模将超过90亿美元。
奥拉根公司宣布其脑部靶向治疗药物ONP-002在澳大利亚开展IIa期临床试验
2026-04-20 21:00:00
奥拉根公司，一家专注于开发通过专利鼻内给药技术的脑部靶向治疗药物的生物技术公司，宣布其IIa期临床试验中，已有2名患者接受了8个研究药物剂量。该试验旨在评估ONP-002对轻度脑震荡（即脑震荡）的治疗效果。试验在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base医院启动，其他地点也正在完成最后的激活步骤。脑震荡是一种严重的神经性疾病，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。据CDC统计，美国每年约有1700万至3800万人遭受脑震荡，其中运动和休闲活动是主要原因。全球每年约有6900万人遭受脑震荡。尽管如此，尚无药物治疗方法获得批准，导致患者、军事人员、运动员和家属在休息和症状管理之外缺乏有效的FDA批准的治疗方案。如果ONP-002获得FDA批准，它将成为全球脑震荡市场的首个和唯一一种药物标准治疗，该市场预计到2030年将达到90多亿美元。该公司的IIa期试验计划招募40名符合入组标准的患者，患者将在脑震荡后12小时内接受首次给药，随后持续治疗长达30天。奥拉根公司首席执行官Janet Huffman表示，这些早期入组活动反映了强大的站点准备情况和这一患者群体中未满足的临床需求。ONP-002通过奥拉根公司专有的鼻内喷雾干燥粉末装置给药。ONP-002是一种首创的鼻内神经甾体，旨在解决脑损伤的潜在生物学，有减少神经炎症、氧化应激和脑水肿的承诺，而不仅仅是管理症状。该药物候选品旨在针对由创伤触发的生物级联反应，有可能从症状管理转变为积极的神经干预。
奥拉根尼公司启动ONP-002二期临床试验，治疗脑震荡和轻度脑外伤
2026-04-13 20:30:00
奥拉根尼公司宣布，其二期临床试验中，首个患者已接受ONP-002药物治疗，该药物是公司针对脑震荡和轻度脑外伤的主要候选药物。临床试验在澳大利亚的Mackay医院启动，这是试验的第一个激活地点。脑震荡是当前最突出的神经系统疾病之一，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。ONP-002是一种创新的鼻内给药神经甾体药物，旨在解决脑损伤的潜在生物学，包括减少神经炎症、氧化应激和脑水肿。该药物候选品通过奥拉根尼公司专有的鼻内喷雾干燥粉末装置递送，预计将在2030年达到近930亿美元的全球脑震荡市场。
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