奥兰吉斯公司（Oragenics, Inc.）和西格恩治疗公司（Sigyn Therapeutics, Inc.）宣布签订一项意向书，奥兰吉斯计划从西格恩获得CardioDialysis™技术的某些疾病适应症许可，这是一种血液净化技术，能够清除血液中的炎症和病原体分子。根据拟议的许可协议，奥兰吉斯将获得西格恩的独家许可，以开发和商业化CardioDialysis™技术，用于治疗脑外伤（TBI）和其他慢性神经退行性疾病。奥兰吉斯正在推进ONP-002的临床试验，这是一种新型鼻内神经甾体药物，旨在治疗脑震荡和轻度脑外伤。CardioDialysis™则从体外净化血液的角度来应对TBI引起的炎症。目前，没有FDA批准的针对脑震荡或轻度脑外伤的药物治疗方法。奥兰吉斯相信这种多管齐下的方法可能代表了对每年约6900万脑外伤患者的标准护理的重大进步。
奥拉根尼公司宣布，其主导候选药物ONP-002的IIa期临床试验已开始招募参与者，用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。该试验在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base Hospital进行，目前已招募并给药四名患者。ONP-002是一种新型的鼻内神经甾体药物，旨在减少脑损伤后的神经炎症、氧化应激和脑水肿，而非仅仅管理症状。该试验预计在2026年底前公布结果，并将支持公司向FDA提交的IND申请，目标是在2026年12月31日启动美国IIb期临床试验。
奥拉根尼公司宣布，其二期临床试验中，首个患者已接受ONP-002药物治疗，该药物是公司针对脑震荡和轻度脑外伤的主要候选药物。临床试验在澳大利亚的Mackay医院启动，这是试验的第一个激活地点。脑震荡是当前最突出的神经系统疾病之一，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。ONP-002是一种创新的鼻内给药神经甾体药物，旨在解决脑损伤的潜在生物学，包括减少神经炎症、氧化应激和脑水肿。该药物候选品通过奥拉根尼公司专有的鼻内喷雾干燥粉末装置递送，预计将在2030年达到近930亿美元的全球脑震荡市场。
Oragenics公司正在推进其领先候选药物ONP-002的临床研究，这是一种新型的鼻腔给药神经甾体，旨在成为脑震荡和轻度脑外伤（mTBI）的首个和唯一一种药物治疗方法。公司已完成在澳大利亚启动2期临床试验的准备，包括临床地点的招募和第一位患者的给药。ONP-002具有独特的鼻腔给药系统，旨在快速将药物直接有效地输送到大脑。由于脑震荡需要快速干预以减少炎症、氧化应激和神经元损伤，因此鼻腔给药特别适合于脑震荡和mTBI的快速神经保护治疗。据估计，全球脑震荡市场预计到2030年将达到90亿美元以上。Oragenics已提交必要的监管和伦理审批，以进行其2期临床试验。
Oragenics公司宣布，它将在即将到来的Sequire投资者峰会2026上展示其创新的治疗方法。该峰会定于2026年1月20日至22日在波多黎各圣胡安的Condado Vanderbilt酒店举行。Oragenics的CEO Janet Huffman表示，目前尚无批准的药物疗法用于治疗脑震荡，这突显了推进ONP-002临床项目至2a期研究的重要性。ONP-002是一种针对脑震荡和轻度脑外伤的潜在首创疗法，目前正通过其专有的鼻腔递送技术进行开发。Oragenics计划在澳大利亚进行2a期临床试验，随后在美国进行2b期临床试验。Oragenics的鼻腔递送平台在多种神经疾病中具有潜在应用，包括帕金森病、阿尔茨海默病、PTSD和焦虑症。
Oragenics公司第三季度业绩报告显示，公司已恢复与NYSE American的合规状态，并建立了关键的临床试验基础设施，为即将到来的临床试验做准备。公司还与Receptor.AI建立了战略合作伙伴关系，旨在加速其药物开发管线。此外，公司通过资本筹集加强了资产负债表，为即将到来的临床试验提供了资金支持。Oragenics正在推进其神经保护药物ONP-002的临床试验，并计划在美国进行后续试验。
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