全球健康创新技术基金(GHIT Fund)宣布,将投资约10亿日元(约合730万美元)用于针对疟疾和结核病的疫苗、药物和诊断技术研发项目。合作伙伴包括欧洲疫苗倡议组织、哥本哈根大学和图宾根大学。其中,8000万日元(约合550万美元)将用于疟疾疫苗项目,旨在开发一种高效且持久的疫苗,以减少疟疾的传播。此外,还将投资2600万日元(约合18万美元)用于三个研发项目,包括疟疾诊断、结核病药物和疟疾药物的研究。自2013年以来,GHIT Fund已投资393亿日元(约合2.71亿美元),支持了139个项目的研发。
Bavarian Nordic发布2021年第一季度财务报告和业务进展,宣布在产品商业化方面取得进展,包括从GSK收购的产品组合、天花疫苗业务以及多个新供应合同。公司启动了RSV疫苗的人体挑战试验,并期待今年晚些时候的结果。此外,公司宣布COVID-19疫苗候选药物ABNCoV2的初步临床数据令人鼓舞,计划开展更大规模的2期临床试验,并努力为3期开发获得资金。公司维持2021年财务指导,预计收入在19亿至22亿丹麦克朗之间,EBITDA在1亿至2.5亿丹麦克朗之间。第一季度收入为5.35亿丹麦克朗,EBITDA为100万丹麦克朗。公司现金储备强劲,期末现金及现金等价物为25.89亿丹麦克朗。此外,公司还宣布与欧洲三国签订天花疫苗供应合同,获得加拿大政府的新订单,以及与Dynavax签订德国HEPLISAV B乙肝疫苗的营销和分销协议。
丹麦生物技术公司Bavarian Nordic与由哥本哈根大学衍生公司ExpreS2ion Biotechnologies和NextGen Vaccines共同创立的AdaptVac达成协议,获得AdaptVac专有的冠状病毒cVLP技术许可,包括针对COVID-19的疫苗。双方已于5月签署初步协议,并最终达成许可协议,赋予Bavarian Nordic全球商业化权利。根据协议,Bavarian Nordic将向AdaptVac支付400万欧元的首付款,以及未来的开发销售里程碑和分级版税。该疫苗候选人的前期临床数据显示,其诱导的中和抗体水平远高于其他COVID-19疫苗。Bavarian Nordic计划在2020年第四季度启动疫苗的首次临床试验,预计2021年初将公布数据。该研究由欧盟Horizon 2020资助的PREVENT-nCoV联盟支持,Bavarian Nordic将负责进一步的临床开发、生产和商业化,并计划在未来12-18个月内获得监管批准。
德国生物技术公司Bavarian Nordic与由哥本哈根大学衍生出的生物技术公司AdaptVac达成独家许可协议,旨在获得AdaptVac基于VLP技术的SARS-CoV-2亚单位疫苗。AdaptVac是国际PREVENT-nCoV联盟成员,该联盟包括多个欧洲大学,并已获得欧盟Horizon基金支持以加速疫苗候选品的临床研究。Bavarian Nordic将支持AdaptVac实现临床验证概念,并负责疫苗的临床开发和全球商业化。双方计划在两个月内完成最终许可协议,并启动临床试验。
AdaptVac与全球生物制药合同开发与制造组织AGC Biologics合作,共同研发和生产COVID-19疫苗。AdaptVac及其欧盟地平线2020资助的PREVENT-nCoV联盟伙伴正在开发一种针对SARS-CoV-2的疫苗。该疫苗利用AdaptVac的病毒样颗粒(VLP)技术,有望在2020年底开始临床试验。VLP技术在亚单位疫苗开发中具有显著优势,结合了高安全性和有效性。AdaptVac的CEO Wian de Jongh表示,他们相信VLP技术将在全球紧急情况下发挥关键作用,并感谢AGC Biologics在疫苗研发和生产中的支持。AGC Biologics的CEO Patricio Massera强调,开发并生产对抗COVID-19的疫苗的紧迫性非常高,他们荣幸能与AdaptVac合作,共同致力于开发高效疫苗。AdaptVac致力于加速开发安全有效的治疗和预防疫苗,其技术与NextGen Vaccines ApS的VLP技术相结合,使其在疫苗和免疫治疗领域成为强大的多面手。AGC Biologics是全球领先的CDMO,提供从临床前到商业规模的大规模哺乳动物和微生物生产服务。
PREVENT-nCoV联盟获得欧盟Horizon 2020项目资助,用于开发COVID-19(SARS-CoV-2)冠状病毒疫苗。资助金额为2700万欧元,用于在12个月内进行I/IIa期临床试验。联盟成员包括AdaptVac、图宾根大学热带医学研究所、莱顿大学医学院微生物学部、哥本哈根大学免疫学和微生物学部、ExpreS2离子生物技术和瓦赫宁恩大学病毒学实验室。该联盟汇集了全球病毒研究和疫苗开发领域的顶尖专家,拥有与类似冠状病毒(如MERS和SARS)合作的经验,以及ExpreS2离子生物技术的果蝇S2昆虫细胞表达系统和AdaptVac的病毒衣壳样粒子(CLP)技术。AdaptVac是ExpreS2ion Biotechnologies和NextGen Vaccines的合资企业,致力于加速高效疫苗的研发。莱顿大学医学院病毒学实验室自SARS-CoV和MERS-CoV出现以来一直在研究这些病毒。图宾根大学热带医学研究所是欧洲最古老的大学之一,在传染病临床试验方面具有丰富经验。哥本哈根大学免疫学和微生物学部是健康和医学科学学院的一部分,拥有悠久的研究历史。瓦赫宁恩大学病毒学实验室专注于病毒-宿主和病毒-媒介相互作用的研究。ExpreS2ion Biotechnologies ApS是ExpreS2ion Biotech Holding AB的全资子公司,开发了ExpreS2技术平台,用于快速高效的非临床开发和生产复杂蛋白质,用于新疫苗和诊断。