纳武利尤单抗核心数据概览
纳武利尤单抗资讯动态
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Ann Oncol｜CheckMate 648研究5年长随访结果：OS持续获益，夯实纳武利尤单抗联合方案一线治疗晚期ESCC地位临床研究食管鳞状细胞癌（ESCC）是恶性程度高的肿瘤，晚期或转移性患者在传统化疗下的中位总生存期（OS）通常难以突破1年。 近期，日本国立癌症中心医院Ken Kato教授联合全球多中心研究团队，在肿瘤学领域权威期刊 Annals of Oncology （IF 80.4）上发表了题为“Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma: 5-year follow-up results from CheckMate 648”的最新研究成果。 免疫联合方案一线治疗晚期ESCC的。良医汇肿瘤资讯2026-08-3087纳武利尤单抗 食管鳞状细胞癌
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仲佳教授：循证为基、管理为要，纳武利尤单抗驱动肺癌免疫治疗向精准化与普惠化迈进专家观点引言：近年来，随着免疫治疗临床研究的快速发展，非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗格局正经历着深刻的演变。 免疫治疗的应用不仅持续深耕晚期NSCLC一线治疗，展现出卓越的长期生存效应；更延伸至早期及局部晚期肺癌的围手术期领域，构建起覆盖全病程的管理体系。 在2026发布的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，基于CheckMate系列研究的充足证据，纳武利尤单抗在一线治疗及围术期治疗方案的推荐级别得到了显著提升。良医汇肿瘤资讯2026-08-22448纳武利尤单抗 肺癌 非小细胞肺癌
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王远鹤教授：双免联合夯实晚期肝癌长期生存基础，创新支付推动临床价值转化专家观点肝细胞癌（HCC）是我国高发恶性肿瘤之一，既往晚期患者长期面临治疗选择有限、生存获益不足和药物可及性不均衡等多重挑战。 随着新药研发的不断发展，晚期HCC一线治疗已由传统TKI单药逐步迈入靶免、双免等多策略并行的新阶段。 其中， 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y方案）基于CheckMate 9DW研究显示出明确的显著生存获益（mOS 23.7个月）、高客观缓解率（ORR 36%）和持久应答（mDoR 34.3个月）特征 ，为临床尤其是存在抗血管生成治疗顾虑的患者提供了差异化选择。良医汇肿瘤资讯2026-08-14260纳武利尤单抗 肝细胞癌 伊匹木单抗
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PD-1药物两周打一次,其实可以拉长到两个月?背后的科学逻辑讲清楚!前沿研究答案可能会让你松一口气: PD-1类药物在体内停留和起效的时间,远比很多人想象的要长。 一、 这项研究做了什么:用"虚拟患者"模拟真实用药过程。 这项研究,分析的药物是纳武利尤单抗(俗称O药)。癌度2026-08-1283PD-1 纳武利尤单抗
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两度被拒后，这款溶瘤病毒终于获批审批动态8月6日 ， FDA正式加速批准了Replimune公司的溶瘤病毒免疫疗法 Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg，即RP1），联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab），用于治疗在接受抗PD-1抗体治疗后疾病进展的、不可切除的晚期皮肤黑色素瘤成人患者 。 Replimune 公司和FDA之间花费了近一年的时间拉扯——曾经遭遇两次拒绝，如今尘埃落定，RP1终于获得加速批准。 2024年11月， Replimune 公司首次向FDA提交 RP1的 上市申请， 基于关键性I/II期临床研究（IGNYTE）的初步数据，申请加速批准用于治疗PD-1抑制剂治疗后进展的晚期黑色素瘤。佰傲谷BioValley2026-08-10111Bristol-Myers Squibb Co PD-1 纳武利尤单抗
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全球第二款溶瘤病毒获FDA批准所带来的行业意义 | 磐霖Recommend审批动态2026年8月6日， 美国食品药品监督管理局（FDA） 批准 Replimune 公司的 溶瘤病毒产品TUDRIQEV（研发代号RP1）联合nivolumab ，用于治疗抗PD-1治疗后进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。 对此， 磐霖Recommend 分享一篇行业洞见。 行业认为： 该产品的获批标志着溶瘤病毒被正式确认为一种系统性肿瘤免疫治疗。磐霖资本2026-08-0994PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
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拉扯近一年后RP1终于获批审批动态8月6日 ， FDA正式加速批准了Replimune公司的溶瘤病毒免疫疗法 Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg，即RP1），联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab），用于治疗在接受抗PD-1抗体治疗后疾病进展的、不可切除的晚期皮肤黑色素瘤成人患者 。 如今尘埃落定，RP1终于获得加速批准。 事件始于2025年7月，当时FDA就发布完整回应函（CRL），认为RP1的关键性IGNYTE试验并非一项充分且设计良好的临床研究，这一问题在此前公司和FDA的沟通之中从未出现。生物技术小编2026-08-0878Bristol-Myers Squibb Co PD-1 纳武利尤单抗
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FDA给溶瘤病毒盖章，亦诺微准备好了吗？审批动态8月6日，美国FDA正式批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1 （商品名Tudriqev） 联合纳武利尤单抗，用于既往接受过抗PD-1治疗后进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤患者。 这是全球首款获批的溶瘤病毒联合疗法。 这个批文的分量，得从曲折说起。同写意2026-08-07137PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
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全球首款溶瘤联合疗法获 FDA 加速批准审批动态这是该适应症 全球首款 获批的溶瘤病毒联合疗法。 该批准基于 I/II 期 IGNYTE 研究的黑色素瘤队列数据。 在 91 例至少有一个非注射病灶的疗效可评估患者中，Tudriqev 联合纳武利尤单抗取得了 24.2% 的客观缓解率 （ORR） 和 14.1 个月 的中位缓解持续时间。医麦创新药2026-08-07125纳武利尤单抗 黑色素瘤
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美国FDA今日加速批准创新溶瘤免疫疗法审批动态Replimune今日宣布， 美国FDA已加速批准Tudriqev（vusolimogene oderparepvec，此前称为RP1）联合纳武利尤单抗，用于治疗接受以抗PD-1抗体为基础的治疗方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。 这一批准主要基于1/2期IGNYTE研究中2期黑色素瘤队列的数据。 在该人群中， Tudriqev联合纳武利尤单抗取得了24.2%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为14.1个月。药明康德2026-08-07124PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
纳武利尤单抗关键临床试验信息
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用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、胃或胃食管连接部腺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗。
已完成
Ⅰ期
纳武利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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纳武利尤单抗研究报告
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纳武利尤单抗-数据快讯
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1559条
资讯
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0
批文数
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66.72亿元
累计销售额
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118个
适应症
纳武利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
纳武利尤单抗作用靶点
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