纳武利尤单抗核心数据概览
纳武利尤单抗资讯动态
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新桥生物宣布将于ESMO大会公布Givastomig扩展安全性和疗效数据临床研究10月8日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称"新桥生物"或"公司"）宣布，其Claudin 18.2（CLDN18.2）× 4-1BB双特异性抗体 Givastomig 联合纳武利尤单抗（nivolumab）及化疗（mFOLFOX6）的Ib期研究更新结果，将于 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。 该研究入组的是，既往未经治疗、HER2 阴性、CLDN18.2 阳性且 PD-L1 阳性的局部晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌（GEA）患者。 本届ESMO大会定于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。医纬2026-10-09497HER2 PD-L1 TJ-033721注射液
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百济神州北美核心高管跳槽传奇生物人事变动血液肿瘤赛道资深医学事务管理者。 Josh Schwartz 于 2022 年加入百济神州，担任 北美医学事务副总裁 ，全面负责美国、加拿大地区医学事务团队，同时属于百济神州全球医学事务核心领导班子，统筹血液肿瘤、实体瘤两大板块的医学策略、医学证据建设与海外市场医学沟通工作，深度参与多款自研肿瘤产品在北美的商业化医学支撑工作。 在加入百济神州之前，Josh Schwartz 曾任 TG Therapeutics 医学事务负责人，带领医学团队推动淋巴瘤药物 Ukoniq 完成上市与商业化落地；更早时期，他在百时美施贵宝（BMS）任职 7 年，深耕血液肿瘤领域，搭建医疗体系联络、病理诊断联络团队，深度参与纳武利尤单抗、伊匹木单抗等重磅免疫产品的全球医学推广工作，具备大型药企、Biotech 双重背景，熟悉美国 FDA 监管、支付端、临床专家体系全链条运作逻辑。CPHI制药在线2026-09-30118百济神州（北京）生物科技有限公司 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
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两轮CRL后仍未获审评团队支持，FDA官员最终决定批准Tudriqev审批动态8月6日，FDA加速批准Replimune的基因修饰溶瘤病毒药物Tudriqev（原名RP1），联合纳武利尤单抗用于既往接受PD-1抑制剂方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。 最终，由FDA生物制品审评与研究中心（CBER）治疗产品办公室（OTP）的临床评价办公室（OCE）的主任Asha Das推翻审评团队建议，支持加速批准。 两封CRL：单臂研究和联合治疗难以确证疗效。识林2026-09-07214PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
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Ann Oncol｜CheckMate 648研究5年长随访结果：OS持续获益，夯实纳武利尤单抗联合方案一线治疗晚期ESCC地位临床研究食管鳞状细胞癌（ESCC）是恶性程度高的肿瘤，晚期或转移性患者在传统化疗下的中位总生存期（OS）通常难以突破1年。 近期，日本国立癌症中心医院Ken Kato教授联合全球多中心研究团队，在肿瘤学领域权威期刊 Annals of Oncology （IF 80.4）上发表了题为“Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab versus chemotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma: 5-year follow-up results from CheckMate 648”的最新研究成果。 免疫联合方案一线治疗晚期ESCC的。良医汇肿瘤资讯2026-08-30245纳武利尤单抗 食管鳞状细胞癌
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仲佳教授：循证为基、管理为要，纳武利尤单抗驱动肺癌免疫治疗向精准化与普惠化迈进专家观点引言：近年来，随着免疫治疗临床研究的快速发展，非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗格局正经历着深刻的演变。 免疫治疗的应用不仅持续深耕晚期NSCLC一线治疗，展现出卓越的长期生存效应；更延伸至早期及局部晚期肺癌的围手术期领域，构建起覆盖全病程的管理体系。 在2026发布的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，基于CheckMate系列研究的充足证据，纳武利尤单抗在一线治疗及围术期治疗方案的推荐级别得到了显著提升。良医汇肿瘤资讯2026-08-22586肺癌 非小细胞肺癌 纳武利尤单抗
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王远鹤教授：双免联合夯实晚期肝癌长期生存基础，创新支付推动临床价值转化专家观点肝细胞癌（HCC）是我国高发恶性肿瘤之一，既往晚期患者长期面临治疗选择有限、生存获益不足和药物可及性不均衡等多重挑战。 随着新药研发的不断发展，晚期HCC一线治疗已由传统TKI单药逐步迈入靶免、双免等多策略并行的新阶段。 其中， 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y方案）基于CheckMate 9DW研究显示出明确的显著生存获益（mOS 23.7个月）、高客观缓解率（ORR 36%）和持久应答（mDoR 34.3个月）特征 ，为临床尤其是存在抗血管生成治疗顾虑的患者提供了差异化选择。良医汇肿瘤资讯2026-08-14352肝细胞癌 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
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PD-1药物两周打一次,其实可以拉长到两个月?背后的科学逻辑讲清楚!前沿研究答案可能会让你松一口气: PD-1类药物在体内停留和起效的时间,远比很多人想象的要长。 一、 这项研究做了什么:用"虚拟患者"模拟真实用药过程。 这项研究,分析的药物是纳武利尤单抗(俗称O药)。癌度2026-08-12141PD-1 纳武利尤单抗
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两度被拒后，这款溶瘤病毒终于获批审批动态8月6日 ， FDA正式加速批准了Replimune公司的溶瘤病毒免疫疗法 Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg，即RP1），联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab），用于治疗在接受抗PD-1抗体治疗后疾病进展的、不可切除的晚期皮肤黑色素瘤成人患者 。 Replimune 公司和FDA之间花费了近一年的时间拉扯——曾经遭遇两次拒绝，如今尘埃落定，RP1终于获得加速批准。 2024年11月， Replimune 公司首次向FDA提交 RP1的 上市申请， 基于关键性I/II期临床研究（IGNYTE）的初步数据，申请加速批准用于治疗PD-1抑制剂治疗后进展的晚期黑色素瘤。佰傲谷BioValley2026-08-10175Bristol-Myers Squibb Co PD-1 纳武利尤单抗
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全球第二款溶瘤病毒获FDA批准所带来的行业意义 | 磐霖Recommend审批动态2026年8月6日， 美国食品药品监督管理局（FDA） 批准 Replimune 公司的 溶瘤病毒产品TUDRIQEV（研发代号RP1）联合nivolumab ，用于治疗抗PD-1治疗后进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。 对此， 磐霖Recommend 分享一篇行业洞见。 行业认为： 该产品的获批标志着溶瘤病毒被正式确认为一种系统性肿瘤免疫治疗。磐霖资本2026-08-09169PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc
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拉扯近一年后RP1终于获批审批动态8月6日 ， FDA正式加速批准了Replimune公司的溶瘤病毒免疫疗法 Tudriqev（vusolimogene oderparepvec-wtpg，即RP1），联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab），用于治疗在接受抗PD-1抗体治疗后疾病进展的、不可切除的晚期皮肤黑色素瘤成人患者 。 如今尘埃落定，RP1终于获得加速批准。 事件始于2025年7月，当时FDA就发布完整回应函（CRL），认为RP1的关键性IGNYTE试验并非一项充分且设计良好的临床研究，这一问题在此前公司和FDA的沟通之中从未出现。生物技术小编2026-08-08111Bristol-Myers Squibb Co PD-1 纳武利尤单抗
纳武利尤单抗关键临床试验信息
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用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、胃或胃食管连接部腺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗。
已完成
Ⅰ期
纳武利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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纳武利尤单抗研究报告
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纳武利尤单抗-数据快讯
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1563条
资讯
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0
批文数
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61.31亿元
累计销售额
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118个
适应症
纳武利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
纳武利尤单抗作用靶点
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