氟伐他汀核心数据概览
氟伐他汀资讯动态
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注册审批华海药业子公司华奥泰自主研发的IL-17A单抗HB0017注射液（中重度斑块状银屑病）上市申请获国家药监局受理，另款国产首款IL-36R单抗瑞西奇拜单抗（泛发性脓疱型银屑病）已报产在审。两款生物制剂相继报产，标志华海在自免领域形成"大适应症+罕见病"差异化布局，传统药企创新转型明显提速。摩熵医药2026-06-309859IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 IL-17A -
时讯6月23日华海药业公告，已全额收到山德士支付的约704.6万美元仲裁相关费用，这场历时多年的缬沙坦原料药相关跨国仲裁正式落地。本次胜诉后公司无需承担违约责任，同步冲回4847万元预计负债，预计将新增2026年净利润约8200万元。摩熵医药2026-06-255813浙江华海药业股份有限公司 Sandoz International GmbH 缬沙坦 -
他汀类药物遇上葡萄柚汁：一场不可不知的“甜蜜陷阱”前沿研究1 、他汀类药物：降脂英雄的幕后故事。 他汀类药物，如阿托伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀，具有 调血脂、抗血栓、稳定斑块等多种药理作用 ，是降低胆固醇、守护心血管健康的得力干将。 [ 1 ] 它们能减少 “坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇，提升“好胆固醇”高密度脂蛋白胆固醇，为我们的健康筑起一道坚实的防线。国家医保局2026-06-20400辛伐他汀 阿托伐他汀 洛伐他汀
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Immunity：我院陆前进教授团队解锁甲羟戊酸通路调控Tfh细胞稳态与自身免疫之关键机制及治疗潜力前沿研究体液免疫是适应性免疫的核心组成部分。 生发中心（germinal center，GC）反应中滤泡辅助性T（T follicular helper, Tfh）细胞辅助B细胞进行增殖和亲和力成熟，最终产生分泌高亲和力抗体的浆细胞和赋予机体长期免疫记忆的记忆性B细胞，为机体提供高效且持久的免疫保护 。 Tfh细胞分化和功能异常则会促进系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）等自身抗体所介导的自身免疫病 。医科院皮肤病医院2026-05-14317系统性红斑狼疮 匹伐他汀 中国医学科学院皮肤病医院
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注册审批近日，华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评，2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈，原研占六成市场；吡美莫司乳膏增速亮眼，原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线，助其实现两大领域产品“零突破”。摩熵医药2026-05-068654浙江华海药业股份有限公司 吡美莫司 氟伐他汀 -
两款“亿级”+品种，华海药业同日获批！审批动态今年以来，该药企 （含子公司） 有7款品种获批并过评。 氟伐他汀钠缓释片：首仿之争激烈，原研仍占六成市场。 氟伐他汀钠缓释片 最早由 诺华 公司研发，于2000年6月在美国上市，国内于2009年4月批准进口。摩熵医药2026-05-03317Novartis AG 浙江华海药业股份有限公司 氟伐他汀
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【瞩目】华海药业首个软膏剂获批！1733万喜提两大新品审批动态4月28日，华海药业公告称，公司申报的2款仿制药获批生产并视同过评。 其中，吡美莫司乳膏为公司获批的首款软膏剂，氟伐他汀钠缓释片为公司获批的首款血脂调节剂。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场软膏剂、血脂调节剂销售额均超过150亿元。米内网2026-04-28371浙江华海药业股份有限公司 吡美莫司 氟伐他汀
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普洛药业氟伐他汀钠缓释片获批上市，心脑血管领域产品线再添新成员审批动态近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。 氟伐他汀钠缓释片属于临床经典的他汀类调脂药物，是一种高效、高选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，可有效抑制肝脏内源性胆固醇合成，显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，全面调节血脂代谢。 相关数据显示，氟伐他汀钠缓释片 2025 年度国内市场规模约 0.29 亿片，销售金额约 1.19 亿元，具备良好的临床需求与应用前景。APELOA普洛药业2026-04-17551国家药品监督管理局 普洛药业股份有限公司 氟伐他汀
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如何查询国家基本医保药品目录？一文读懂！医保动态在哪能查到哪些药品能医保报销。 能医保报销的药品是不是报销比例也有差别。 想查询某种药品的具体报销情况，该怎么办。河南科技大学第一附属医院2026-01-31689脱发 阿托伐他汀 氟伐他汀
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深度分析立普妥重新定义商业药物极限，其成功源于多方面：胆固醇研究奠定基础；阿托伐他汀研发突破，坚持单一异构体；辉瑞助力推广、营销；还面临专利挑战并获胜。后立普妥时代竞争激烈，新药不断涌现，其传奇是多维因素共振的结果，也引发伦理思考 。药市场透视2025-12-119797Pfizer Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿托伐他汀
氟伐他汀关键临床试验信息
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饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson 1la及IIb型)的患者。
进行中
BE试验
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者
已完成
BE试验
饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和 检测,并在治疗期间定期监测肝功能。 头痛 常见 精神:焦虑、失眠、沮丧、精神紊乱 混合型血脂异常(Fredrickson 1la及IIb型)的患者。
主动终止
BE试验
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者
已完成
BE试验
氟伐他汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氟伐他汀研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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国投证券医药产业链数据库之：原料药价格跟踪，2024年以来部分维生素、抗生素、镇痛解热、甾体类原料药价格有所上涨
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氟伐他汀钠缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询70页1047 -
氟伐他汀钠胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询80页265
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氟伐他汀钠缓释片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询44页1021
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988
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大客户合作持续深化，API品种有望迎来利润释放天风证券股份有限公司23页2517
氟伐他汀-数据快讯
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22条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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7个
适应症
氟伐他汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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