黄体酮
黄体酮药物情报一站式整合，汇聚黄体酮相关临床试验 94 条、上市产品 1387 个、研发企业 39 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 69 份、资讯动态 42 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。黄体酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
黄体酮核心数据概览
黄体酮资讯动态
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8个产品同日被拒！改良、进口原研、参比全碰壁？？招标采购7月27日，一张来自国家药监局政务服务门户的药品通知件送达清单，在注册圈里迅速流传。 清单共有48个受理号，里面既有盐酸奥洛他定口服溶液、比拉斯汀口崩片等新剂型，也有黄体酮注射液、地诺孕素片、他克莫司软膏等进口产品。 2.2类改良型新药、口溶膜、口崩片、吸入粉雾剂、脂肪乳、缓释制剂、复方制剂、局部作用软膏，以及进口原研产品。汇聚南药2026-07-27218他克莫司 黄体酮 地诺孕素
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金赛欣®国谈成果回顾：从剂型革新到普惠民生，重塑黄体支持治疗新格局专家观点距离金赛欣 ® 黄体酮注射液（Ⅱ）通过国家医保谈判（下称“国谈”）、正式实施医保报销已近一年半。 作为辅助生殖领域首个通过国谈进入医保目录的药品，这款由金赛药业自主研发的水溶性黄体酮制剂，如今已走进全国各地医疗机构和万千家庭，以切实的临床价值与政策红利，为生育健康事业写下生动注脚。 近一年半以来，其临床价值与可及性优势正加速转化为实实在在的民生获益。金赛药业2026-07-03715国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 黄体酮
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浙江仙琚制药股份有限公司关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告研发注册政策浙江仙琚制药股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 黄体酮注射液 1ml ： 50mg 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2026B03041 ）， 公司黄体酮注射液 1ml ： 50mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。浙江仙琚制药股份有限公司2026-05-28205国家药品监督管理局 浙江仙琚制药股份有限公司 黄体酮
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【获批】亿级高端注射剂，仙琚制药拿下首家过评审批动态近日，国家药监局官网显示，浙江仙琚制药的黄体酮注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家。 米内网数据显示，黄体酮注射液2025年在中国三大终端六大市场销售额超1.3亿元，浙江仙琚制药市占比超85%。 2025年中国三大终端六大市场黄体酮注射液企业格局。米内网2026-05-27200浙江仙琚制药股份有限公司 黄体酮
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重磅！仙琚制药拿下黄体酮注射液首家获评审批动态近日，NMPA 发布公告，仙琚制药旗下黄体酮注射液补充申请获批，成为该品种首家通过一致性评价的企业。 黄体酮是由卵巢黄体分泌的天然孕激素，目前临床常用的黄体酮剂型主要有四种：注射液（油针）、胶囊、阴道缓释凝胶以及近年出现的水溶性注射液（Ⅱ）。 随着不孕不育率上升和生育政策放开，黄体酮类药物的临床需求持续增长。药智数据2026-05-27204黄体酮
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黄体酮阴道缓释凝胶，全军覆没，盐酸纳美芬注射液可能也不远了前沿研究昨天，NMPA又发了多个通知件，有几个品种值得关注。 首先是 浙江仙琚的 黄体酮阴道缓释凝胶在列，这个品种的所有仿制药申请，已全军覆没。 石家庄四的 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液未获批，此前，莎普爱思的申请也否了，全军覆没。药筛2026-01-07452黄体酮
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刚刚！18个上市申请出现在药品通知件中（含化3、4类），某司第2次递交的黄体酮阴道缓释凝胶在内！审批动态今日（1月6日），NMPA发布了药品通知件待领取信息（21个），含18个上市申请（含化药3类 、化药4类等） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。药品圈2026-01-06379黄体酮
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国家鼓励仿制药品目录增至110种，辅助生育药物缺口受关注研发注册政策1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》（下称《通知》）。 针对“国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）”的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发布，收录药品共计89个，加上今年发布的第四批目录，收录药品品种达到了110种。新浪医药2026-01-05476AstraZeneca PLC HPV 红斑狼疮
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赛道梳理近日公示的《第四批鼓励仿制药品建议目录》含21个品种，黄体酮制剂在列。黄体酮阴道缓释凝胶仿制难度大、失败率高，企业接连受挫仍不放弃；黄体酮栓无企业仿制，随着市场扩大，或有新企业入局，目前黄体酮制剂仿制整体不顺利。药通社2025-11-113668多替拉韦 乙酰半胱氨酸 黄体酮 -
整体业绩筑底企稳，细分板块表现分化——494家医药生物企业半年报披露完毕财报业绩近日，A股市场5400余家上市公司半年报披露完毕，医药板块494家上市公司营收和利润表现不及A股整体水平。 Choice金融终端数据显示，A股2025年上半年营业总收入达35万亿元，较2024年同期微增0.17%，归母净利润约为3万亿元，同比增长2.6%；医药生物板块494家上市公司2025年上半年整体营收和归母净利润同比均出现小幅下滑，营业收入1.23万亿元，同比下滑约3%，合计实现归母净利润991亿元，同比下滑约4%，中报累计净利润同比增速中位数为-6.69%，处于较低水平。 其中按归母净利润，排名前五的医药上市公司分别为药明康德、恒瑞医药、华东医药、复星医药和丽珠集团。中国医药报2025-10-17238上海复星医药（集团）股份有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 华东医药股份有限公司
黄体酮关键临床试验信息
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适应症
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详情
用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
进行中
BE试验
通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早期妊娠，作为不孕妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。
进行中
BE试验
本品适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
已完成
BE试验
黄体酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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黄体酮研究报告
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守正出奇，甾体原料龙头蓄势待发中银国际证券股份有限公司29页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11
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2025年年报点评：国际化进程提速，多项创新管线取得积极进展西南证券股份有限公司6页2906
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公司简评报告：利润端增长良好，多个产品进入收获期东海证券股份有限公司4页1916
黄体酮-数据快讯
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42条
资讯
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84+
批文数
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199.57亿元
累计销售额
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31个
适应症
黄体酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
黄体酮作用靶点
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