移植物抗宿主病资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见）研发注册政策为了满足治疗移植物抗宿主病创新药物研发需要，药审中心起草了《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 2、本指导原则适用于移植物抗宿主病治疗药物的临床研 发，包括化学药品和治疗用生物制品。蒲公英Ouryao2026-10-11158移植物抗宿主病
-
为什么CAR-NK比CAR-T更适合异体移植前沿研究以NK细胞为载体构建的CAR-NK疗法，正以其独特的生物学优势，展现出比CAR-T更适合异体移植的巨大潜力。 核心难题：异体CAR-T的GvHD之困。 天然优势：NK细胞不引起GvHD的生物学基础。抗体与免疫工程2026-10-10412移植物抗宿主病 CAR-NK
-
FDA连批两项肿瘤适应症，CDE同日征求GVHD与非临床PK意见审批动态10月7–8日：阿替利珠单抗辅助dMMR III期结肠癌、图卡替尼维持HER2+乳腺癌获FDA批准；CDE同步公开GVHD临床试验与非临床PK两份征求意见稿。 过去48小时，美中两侧监管各落下一组可直接对照研发与注册节奏的动作。 2026年10月8日，FDA批准阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq，Genentech）联合氟嘧啶类药物与奥沙利铂，用于成人及≥2岁儿童III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的辅助治疗。咸达数据2026-10-10318HER2 奥沙利铂 阿替利珠单抗
-
CDE | 关于公开征求《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策中国医药工业研究总院临床研究中心。 为了满足治疗移植物抗宿主病创新药物研发需要，药审中心起草了《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。医工总院临床研究中心2026-10-09277移植物抗宿主病
-
刚刚！CDE发布2个征求意见稿，涉及药代和移植物抗宿主病治疗药物临床研究！研发注册政策今日（10月8日），CDE连发2个征求意见稿：。 （1） 《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》；。 征求意见时限为自发布之日起1个月。药品圈2026-10-08584移植物抗宿主病
-
【前沿资讯】西格列汀联合ATG方案显著降低替代供者移植后急性GVHD研发注册政策主要终点达成： 在ATG为基础的预防方案中加用西格列汀，第100天II-IV级急性GVHD发生率从31.6%降至14.7%（sHR=0.41；P=0.005）。 重度与肠道aGVHD同步下降 ：III-IV级aGVHD从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。 长期结局未现差异： 2年慢性GVHD、非复发死亡率、无复发生存和总生存两组间无显著差异。Htology2026-10-08222移植物抗宿主病 西格列汀
-
2026 CTH｜Defu Zeng、张晓辉、张曦教授：深耕血液移植前沿，破解GVHD临床难题专家观点编者按： 为了加强国内外血液病学领域学术交流，促进血液病基础研究、转化与临床研究深入发展，同时为血液病领域医师提供一个学术交流的平台， "2026 血液病学临床与转化研讨会（2026 CTH）" 于 2026年9月18—19日在陕西省西安市顺利召开。 会议期间，CCMTV血液频道特邀本次大会外籍执行主席、美国希望之城贝克曼研究所 Defu Zeng（曾德富）教授 ，中华医学会血液学分会候任主任委员、北京大学人民医院 张晓辉教授 ，中华医学会血液学分会副主任委员、陆军军医大学新桥医院 张曦教授 做客《超级访问》节目，围绕多胺通路调控新机制、GVHD个体化精准防治、白血病微环境干预以及中国造血干细胞移植原创发展等热点话题，进行深入交流与探讨。 Defu Zeng 教授：多胺通路组织特异性调控，开辟GVHD与GVL分离新路径。CCMTV2026-10-01157北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 白血病 移植物抗宿主病
-
间充质基质细胞通过诱导中性粒细胞聚集和细胞外囊泡风暴治疗系统性红斑狼疮前沿研究间充质基质细胞（MSC）移植被广泛用于治疗移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮（SLE）及肝纤维化等多种疾病，其安全性与有效性已得到充分验证。 2014年，首个MSC产品获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗儿童激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），MSC的治疗价值愈加受到认可。 然而，MSC治疗的机制尚未被完全阐明，既往提出的机制多聚焦于MSC自身功能特性，尚不清楚受体反应是否参与MSC对SLE等疾病的治疗作用。CCMTV2026-09-05287移植物抗宿主病 系统性红斑狼疮 肝纤维化
-
【获批】上海医药2481万喜提新品，杀入500亿新市场审批动态近日，上海医药公告称，其下属常州制药厂申报的4类仿制药磷酸芦可替尼片获批生产并视同过评，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。 磷酸芦可替尼片是诺华开发的一款JAK1/JAK2选择性抑制剂，适用于骨髓纤维化成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；还可用于治疗移植物抗宿主病。 近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）。米内网2026-09-02129移植物抗宿主病 芦可替尼 上海医药集团股份有限公司
-
临床试验结果：使用年轻、广泛不匹配的非血缘供体进行造血干细胞移植可提高血液癌患者生存率研发注册政策一项发表在《Blood Advances》杂志上的临床试验结果显示，成年血液癌患者在接受了来自年轻、广泛不匹配的非血缘供体的外周血干细胞移植，并采用移植后环磷酰胺预防移植物抗宿主病（GVHD）的策略后，一年生存率超过80%，与完全匹配供体的生存率相当。这项研究挑战了长期以来的HLA不匹配风险假设，表明现代GVHD预防方法可以显著扩大血液癌患者的供体库，特别是那些最需要移植访问的多样化背景的患者。研究还表明，对于具有多样化背景的患者，潜在可用供体的数量显著增加，从而提高了移植的机会。Businesswire2026-08-21165移植物抗宿主病
移植物抗宿主病竞争格局
适应症
相关药物靶点
相关药物
研发企业
临床研究
指南
请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
移植物抗宿主病关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
移植物抗宿主病
进行中
Ⅱ期
1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
进行中
BE试验
移植物抗宿主病研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页0 -
2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
-
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
-
亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评：自有产品保持增长，研发加速推进上海证券有限责任公司4页1716
-
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
-
公司事件点评报告：F-652新增适应症临床获批，国内国外快速推进华鑫证券有限责任公司5页2834 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
-
药渡全球药物研发进展报告：仿制药篇药渡经纬信息科技(北京)有限公司49页1402
移植物抗宿主病-药品研发状态数据概览
-
15个
药物发现
-
4个
申报临床
-
1个
申请上市
-
15个
批准上市
移植物抗宿主病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
移植物抗宿主病相关靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
移植物抗宿主病研发企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27198
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16607
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22269
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15065
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13819
2026-09-14
推荐适应症
相关会议
最新会议
-
2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
深圳市
2015-11-25
500
-
2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会深圳市2015.11.2511.272015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会
深圳市
2015-11-25
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12838
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11