CTR20263077
进行中（尚未招募）
磷酸芦可替尼片
化学药
磷酸芦可替尼片
2026-08-17
/
1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
磷酸芦可替尼片生物等效性试验
磷酸芦可替尼片在健康试验参与者中空腹状态下的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性临床试验
430206
主要目的：比较空腹给药条件下武汉九珑人福药业有限责任公司提供的磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）与Novartis Europharm Limited持证的磷酸芦可替尼片（商品名：Jakavi®；规格：20 mg）的药代动力学特征，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的：评价空腹条件下，受试制剂与参比制剂在中国健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含边界值）的中国健康试验参与者，男女均可；
请登录查看1.使用试验用药品前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用试验用药品者；
2.吞咽困难，或三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且主要研究者或其授权的临床医生认为目前仍有临床意义者；
3.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且主要研究者或其授权的临床医生认为目前仍有临床意义者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
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全球上市
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一致性评价
行业参考
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