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CTR20262711
进行中（尚未招募）
TQ-05105片
化药
罗伐昔替尼片
2026-07-14
企业选择不公示
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
评估TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的随机、双盲（除莫西沙星外）、安慰剂和阳性对照、四周期交叉的全面QT/QTc临床研究
211000
主要研究目的：评价TQ05105片单次给药对中国健康试验参与者QTcF的影响。 次要研究目的： 评价TQ05105片单次给药对中国健康试验参与者其他心脏参数（心率、QT、RR、PR和QRS间期）的影响； 通过评价莫西沙星对QTcF的影响验证试验敏感度； 评价TQ05105片单次给药在中国健康试验参与者中的安全性和耐受性； 评价单次给予TQ05105片后，TQ05105及其代谢物TQ12550在中国健康试验参与者中的药代动力学（PK）特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够与研究者作良好的沟通且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往1年内或现患有循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、血液系统、内分泌代谢、肿瘤、免疫、精神等严重或慢性疾病者或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.筛选前5年内患有任何恶性肿瘤；
3.筛选时血常规检查中血小板计数、中性粒细胞绝对值低于参考值下限者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255499;255499
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