CTR20243551
已完成
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2024-09-27
企业选择不公示
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药I期临床研究
211100
主要研究目的: 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中单次给药后的药代动力学（PK）特征。 次要研究目的： （1）评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中单次给药后的尿液中药物排泄情况。 （2）评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中单次给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-10-14
2025-08-04
否
1.了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，能够按照试验方案要求完成研究，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对黏菌素类药物（包括多黏菌素B、硫酸多黏菌素、多黏菌素E甲磺酸钠）有过敏史者；
2.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤（无论治愈与否）者（皮肤基底细胞癌除外）；
3.筛选前1年内患有严重的消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病，且经研究者评估不适合参加本试验者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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