CTR20261955
进行中（招募中）
AC-101片
化学药
AC-101片
2026-05-18
企业选择不公示
炎症性肠病
AC-101片在健康参与者的I期临床研究
评价AC-101片在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的I期临床研究
215000
主要研究目的：评价健康参与者多次口服AC-101片后的安全性和耐受性。 次要研究目的：评价健康参与者多次口服AC-101片后的药代动力学特征；评价健康参与者多次口服AC-101片后的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-15
/
否
1.参与者需充分了解研究内容和过程以及可能的风险等，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往或现患有神经/精神系统、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统等严重疾病或慢性病者，或其他可能影响研究结果或参与者安全的疾病及状态者；
2.筛选前6个月内接受过重大手术或在研究期间计划进行手术，经研究者判定不合适入组者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院 （山东省千佛山医院）
250014
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