400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20232985
已完成
AC-201片
化药
AC-201片
2023-09-19
CXHL2300690;CXHL2300689
银屑病
AC-201片在健康受试者中的I期临床研究
评价AC-201片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药剂量递增的I期临床研究。
215000
主要目的： 评估健康受试者单次和多次服用AC-201片后的安全性和耐受性； 次要目的： 观察健康受试者单次和多次服用AC-201片后的药代动力学特征； 评估食物对健康受试者口服AC-201片的药代动力学特征的影响； 其他目的： 探索单次给药后AC-201的生物标志物/药效标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
2023-11-19
2024-03-21
否
1.在进行任何与试验相关的活动前，必须签署书面知情同意书，且必须了解试验的性质和目的，包括可能存在的风险和不良反应；
请登录查看1.有心血管、呼吸、消化、肝脏、泌尿、血液、内分泌、代谢、免疫、皮肤或精神神经系统慢性疾病史，也包括由研究者确定与临床相关的筛选前3个月内的外科手术或筛选前2周内任何急性疾病史，且经研究者评估为异常有临床意义者；
2.筛选期前 30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；试验开始给药前7天内服用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如葡萄柚等）者；不同意或无法保证在试验首次给药前48h至完成最后一个药代动力学血样采集期间停止摄取任何含有或代谢后产生咖啡因或黄嘌呤食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力等）者；或对饮食有特殊要求，不能遵守规定饮食者；
3.入选食物影响组的受试者有饮食限制（如乳糖不耐受）或无法进食高脂肪餐者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230031
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30
研发动态
相关报告
政策法规
市场动态
市场报告
政策法规
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
