CTR20262318
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TLL-018缓释片
化药
TLL-018缓释片
2026-06-12
企业选择不公示
荨麻疹
一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者快速起效特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib/IIa期研究
一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者快速起效特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib/IIa期研究
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主要目的 评估TLL-018治疗中重度慢性自发性荨麻疹试验参与者的快速起效特征 次要目的 评估TLL-018治疗中重度慢性自发性荨麻疹试验参与者的安全性特征 评估TLL-018治疗中重度慢性自发性荨麻疹试验参与者的药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18岁≤年龄≤75岁，男女均可；
请登录查看1.一、试验参与者符合慢性自发性荨麻疹的诊断标准但同时伴随以下疾病的不能入组： 1.伴有进展的或不可控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠、内分泌、肺、心血管、神经、精神或脑疾病症状。研究者认为参加本研究会使患者置于不可接受的风险中；
2.2.明确定义的除CSU之外的慢性荨麻疹基础病因。例如诱导性荨麻疹，包括但不限于人工荨麻疹、冷接触性荨麻疹、热接触性荨麻疹、延迟压力性荨麻疹、日光性荨麻疹、振动性血管性水肿、胆碱能性荨麻疹、水源性荨麻疹、接触性荨麻疹等；
3.3.伴有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病，包括但不限于荨麻疹血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹或药物诱发性荨麻疹、遗传性或获得性血管性水肿等；
请登录查看成都市第二人民医院
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