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【ChiCTR2600118449】不同方式内镜下治疗直肠小型神经内分泌肿瘤的临床价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

不同方式内镜下治疗直肠小型神经内分泌肿瘤的临床价值评估

试验专业题目

不同方式内镜下治疗直肠小型神经内分泌肿瘤的临床价值评估

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临床试验信息
试验目的

通过比较内镜下钛夹辅助的黏膜下切除术(CA-ESMR)、套扎辅助内镜黏膜切除术(EMR-L)和内镜黏膜下剥离术(ESD)三种方法，评估其在治疗直肠小型神经内分泌肿瘤中的R0切除率、安全性及简捷性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组成员袁景使用随机序列法进行随机

盲法

患者被随机分配由于手术技术本质不同，手术团队无法设盲。为减少偏倚，本研究对患者设盲：所有患者在术前均被告知他们将接受‘微创手术’，并使用相同的麻醉和术前准备流程。主要结局由一位不参与患者围手术期管理的、经过培训的独立研究者在术后访视时进行评估，该评估者对患者的具体手术方式不知情。

试验项目经费来源

成都市重点专科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经内镜及超声内镜检查确诊为直肠神经内分泌肿瘤； 3.肿瘤直径≤10mm； 4.肿瘤局限于黏膜下层（T1期）； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肿瘤侵犯肌层或有淋巴结转移； 2. 有严重心肺疾病或其他重大疾病不能耐受内镜治疗； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 有凝血功能障碍或正在服用抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

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研究负责人邮编

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