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首页 临床进展 基于无线可穿戴（多参数）实时监护评价磷丙泊酚二钠对中老年患者无痛肠镜检查时心血管系统及呼吸系统不良事件的影响

【ChiCTR2600117982】基于无线可穿戴（多参数）实时监护评价磷丙泊酚二钠对中老年患者无痛肠镜检查时心血管系统及呼吸系统不良事件的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于无线可穿戴（多参数）实时监护评价磷丙泊酚二钠对中老年患者无痛肠镜检查时心血管系统及呼吸系统不良事件的影响

试验专业题目

基于无线可穿戴(多参数)实时监护评价磷丙泊酚二钠对中老年患者无痛肠镜检查时心血管系统及呼吸系统不良事件的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索中老年患者结肠镜检查时更安全的麻醉管理策略，主要评价磷丙泊酚二钠用于中老年患者无痛肠镜检查时，心血管系统及呼吸系统不良事件的发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由第一位研究者采用区组随机法（区组长度设置为 4、6）产生随机数列，具体通过统计软件完成随机数列的生成。

盲法

研究对受试者及其家属、消化科医师、操作间护士、PACU 医生和护士以及术后随访者设盲，因两种干预药物性质不同，无法对麻醉医师设盲。

试验项目经费来源

省部级（镇痛镇静（宜昌人福）专项科研项目）

试验范围

/

目标入组人数

273

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.50 岁以上接受无痛肠内窥镜检查的患者。 2.预计操作时间 20-30 分钟。 3.无认知障碍史或能够提供知情同意。；

排除标准

1.体重指数大于 30 kg /m^2； 2.脑或胸/腹主动脉瘤病史； 3.对研究中给药的任何药物过敏； 4.严重肝、肾功能损害； 5.心血管系统疾病（心衰史、瓣膜病、纽约心脏协会 III 级或 IV 级） 6.心律失常（包括但不限于室性早搏、房性早搏或房颤、房扑等） 7.使用抗抑郁药或抗精神病药； 8.麻醉诱导前平均动脉压(MAP)<70mmHg； 9.不吸氧时氧饱和度<92%； 10.预计困难气道； 11.由研究人员确定的不符合纳入条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院麻醉科

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