【ChiCTR2600120192】点阵⾼频微针与介⼊式⾼频单针在⽪肤松弛中的疗效对⽐研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120192

试验状态

结束

药物名称

点阵⾼频微针;介⼊式⾼频单针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

面部年轻化

试验通俗题目

点阵⾼频微针与介⼊式⾼频单针在⽪肤松弛中的疗效对⽐研究

试验专业题目

点阵⾼频微针与介⼊式⾼频单针在⽪肤松弛中的疗效对⽐研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在对比点阵高频微针技术与介入式高频单针在面部皮肤松弛治疗中的有效性和安全性，以供临床借鉴。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者将脸侧和治疗方式分别放进四个信封中，受试者随机抽取一个脸侧信封以及一个治疗方式信封。

盲法

单盲，观察者盲。

试验项目经费来源

深圳半岛医疗集团股份有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-06-17

是否属于一致性

入选标准

1.对自己面部外观不满意或自愿要求实施治疗的患者； 2.面颈部的松弛评级符合轻度或中度松弛的受试者； 3.年龄范围：18岁-60岁； 4.受试者有良好的依从性，能够完全了解该临床试验，对高频技术治疗美容效果有合理的预期，并可遵守研究程序直至临床试验结束； 5.受试者充分理解试验要求后，自愿签署知情同意书； 6.6个月内未接受其他面部抗衰治疗的患者，研究期间不接受进行其他面部抗衰治疗； 7.左右面部没有明显的不对称。；

排除标准

1.孕期，哺乳期； 2.治疗区域有皮肤破损或严重痤疮者； 3.外用麻药过敏者； 4.具有瘢痕体质、自身免疫性疾病者、严重心脑血管疾病或恶性肿瘤患者； 5.治疗区域有金属异物或填充物者影响治疗者； 6.筛选前3个月内参与其他任何临床试验者，6个月内或计划在研究期间在面部行年轻化治疗，依从性差、无法完成全程治疗、不愿随访者或同时参与其他临床试验者； 7.筛选前4周内使用过皮肤外用药物（如：糖皮质激素、维A酸软膏）、筛选前2周内使用过会延长凝血时间的药物影响实验观察者； 8.中枢神经系统障碍以及精神障碍而不能充分理解和合作的受试者； 9.存在治疗预期较高，研究者认为任何可能干扰研究评估的其他合并疾病，或者研究者认为参与该研究可能导致受试者面临更大的风险； 10.研究者认为不适宜参加此项研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第⼆⼈⺠医院

研究负责人电话

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