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【ChiCTR2600124942】比较两种超声引导技术在重度脊柱畸形患者颈内静脉置管中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600124942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱畸形

试验通俗题目

比较两种超声引导技术在重度脊柱畸形患者颈内静脉置管中的临床应用

试验专业题目

比较两种超声引导技术在重度脊柱畸形患者颈内静脉置管中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较 CSLA 与 OA-IP 超声引导技术在重度脊柱畸形患者颈内静脉置管中的临床应用效果,通过前瞻性随机对照试验评估两种技术的首次穿刺成功率、操作时间、并发症发生率等指标,以期为这一特殊人群的血管通路建立提供更优化的技术选择与理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化方法。由独立的统计专家(第三方)制定随机分配方案。

盲法

盲法类型:单盲 (Single-blind) 盲态实施对象: 受试者(患者)盲: 患者在全麻诱导后,不清楚医生使用的是哪种超声扫查技术。 结果评价者盲: 虽然操作医生知道分组,但负责记录并发症、术后回访的人员不参与操作,且不被告知患者的具体分组情况。 统计分析员盲: 统计学人员拿到的是代号化的数据(如 A 组、B 组),只有在统计分析完成后才进行二次揭盲。

试验项目经费来源

四川省医药爱心基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.重度脊柱畸形:站立位脊柱全长 X 光片上冠状面或矢状面主弯 Cobb 角大于 90°;2.形态学上符合颈椎活动障碍;3.拟行颈内静脉穿置管;4.年龄≥12 岁且签署知情同意书。 1.重度脊柱畸形:站立位脊柱全长 X 光片上冠状面或矢状面主弯 Cobb 角大于 90°;2.形态学上符合颈椎活动障碍;3.拟行颈内静脉穿置管;4.年龄≥12 岁且签署知情同意书。;

排除标准

1.既往颈内静脉穿刺史;2.凝血功能异常、INR >1.5、血小板计数 <50.000;3.颈部外伤史或穿刺部位感染;4.患者拒绝;5.BMI≥30;;

研究者信息
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试验机构

成都市第二人民医院

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研究负责人邮编

610031

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