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「芦康沙妥珠单抗+K 药」又一 Ⅲ 期临床成功

7 月 15 日,科伦博泰宣布,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗 一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期临床研究 (OptiTROP-Lung06) ,在预设的期中分析中,经独立数据监查委员会 (IDMC) 确认 达到无进展生存期 (PFS) 主要终点 。 科伦博泰新闻稿指出,这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究。 此前,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期注册性研究 (OptiTROP-Lung05) 已达到主要终点,并基于此研究向 CDE 提交了新增适应症上市申请。
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