舍曲林核心数据概览
舍曲林资讯动态
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最新循证：眉间注射肉毒毒素抗抑郁疗效不劣于一线口服药，无全身副作用审批动态最终纳入 8 项 随机对照试验 ，共包含 636 名受试者。 与对照条件相比，面部 BoNT/A 注射可显著减轻抑郁症状。 亚组分析显示，BoNT/A 疗效优于安慰剂，且与舍曲林疗效相当。医美时讯2026-09-0151抑郁 舍曲林
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基因变异影响SSRI抗抑郁药副作用风险研究医投速递23andMe研究机构发布了一项研究，揭示了基因变异对三种常见选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药（艾司西酞普兰、西酞普兰和舍曲林）特定副作用风险的影响。该研究首次将CYP2C19基因的遗传变异与个体对特定SSRI副作用（如性功能障碍和睡眠障碍）的风险联系起来。研究分析了超过11.4万名使用此类抗抑郁药并回答了关于药物有效性和所经历副作用调查的个体数据。研究发现，CYP2C19基因变异与对SSRI治疗的反应变异有关。具体来说，参与者中CYP2C19变异导致SSRI代谢较慢的个体，面临颤抖、睡眠问题和性功能障碍等特定副作用的风险显著增加。研究还强调了遗传多样性在基因研究中的重要性，不同遗传背景的人群中这些变异的普遍性存在差异。GlobeNewswire2026-08-06518睡眠障碍 舍曲林 性功能障碍
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葵花药业四款产品荣列《国家基本药物目录（2026年版）》研发注册政策医药惠民谱新篇，临床优选铸基石。 2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录总数由685种扩容至794种，涵盖化学药品、生物制品及中成药，进一步织密群众基本用药保障网。 葵花药业集团股份有限公司（以下简称“葵花药业”）旗下四款产品成功入选，入选产品分别为：康妇消炎栓、大黄䗪虫胶囊、惠迪（美沙拉嗪肠溶片）0.25g，以及舍曲林。葵花药业2026-07-14175葵花药业集团股份有限公司 子宫内膜异位症 舍曲林
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政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）研发注册政策6 月 12 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批） （征求意见稿） 》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 58 个品规，其中新增品规 35 个 ，包括： 复方氯丝右哌甲酯胶囊 、 盐酸吉哌隆缓释片 、 屈昔多巴胶囊 等； 修订品规 23 个 ，包括： 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 、 多索茶碱颗粒 、 盐酸舍曲林片 等。 （ CDE 2026-06-12 ）国药致君2026-06-12245舍曲林 爱智达
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病案精选丨青光眼患者OCT结果前后矛盾，如何判读？一例髓鞘化神经纤维干扰的临床启示临床研究青光眼诊疗过程中，不同检查结果之间出现相互矛盾并不罕见，有时视神经形态与OCT结果不符，有时OCT结果与视野检查结果不一致。 即便是同一位医生、同一台设备、同一位患者，也可能遭遇此类情况。 本篇将介绍一例OCT检查结果前后不一致的临床病例。医信眼科2026-05-12591青光眼 厄贝沙坦 溴莫尼定
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印度Hetero集团英国子公司Amarox召回部分舍曲林片研发注册政策印度Hetero集团英国子公司Amarox近日发布自愿召回通知，召回一批舍曲林片。该批次药物因患者发现两种不同的抗抑郁药被错误包装在一起而召回。涉及召回的药物为100毫克舍曲林片，原因是另一药物40毫克薄膜包衣西酞普兰片的药片被错误地包含在同一密封纸盒中。公司正在撤回该批次的药物，因为其他西酞普兰片药片可能错误地出现在舍曲林纸盒中。舍曲林和西酞普兰都是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），用于治疗抑郁症、焦虑症和其他相关心理健康状况。英国药品和健康产品监管局（MHRA）于4月28日发布了召回通知。监管机构在其通知中表示，两种抗抑郁药在同一地点生产，包装问题似乎发生在将药片装入纸盒的二级包装过程中。问题似乎是在Amarox收到一名患者投诉后曝光的，该患者报告了头痛的不良事件，从而发现了错误包装的西酞普兰。MHRA首席安全官Alison Cave在通知中表示，意外服用西酞普兰而非舍曲林，或同时服用这两种药物的患者可能会经历一些加重的5-羟色胺副作用，包括恶心、头痛、睡眠变化和轻度焦虑。该机构补充说，任何可能错误服用西酞普兰或出现副作用的舍曲林患者应立即寻求医疗建议。fierce2026-04-30458焦虑障碍 舍曲林
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新药前沿｜首创IBAT抑制剂获FDA批准，为PBC患者带来靶向止痒新希望审批动态3月19日，口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂利奈昔巴特（Linerixibat）获FDA 批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 据悉， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 肝脏里的 “无形蚂蚁”，谁是PBC瘙痒的幕后黑手。博志研新2026-04-16832原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
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WCN 2026速递｜尿毒症瘙痒合并胆汁淤积性顽固性瘙痒怎么治？临床新希望来了临床研究肝移植后终末期肾病患者常合并尿毒症性瘙痒与胆汁淤积性瘙痒，传统治疗手段往往疗效有限。 一例关于肝移植后维持性血液透析患者，经多种常规治疗失败后，使用盐酸纳呋拉啡成功控制双重难治性瘙痒的病例报告入选2026年世界肾脏病大会（WCN 2026）（摘要号：WCN26-AB-260）。 透析频率为每周3次，每次4小时。三生制药2026-03-31589免疫系统疾病 沈阳三生制药有限责任公司 肝衰竭
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深度分析本文将聚焦于小分子新化学实体（NCE），深度拆解原料药（API）在早期研发阶段的成本控制逻辑。需要说明的是，本探讨不涉及仿制药、生物仿制药、疫苗及单克隆抗体等领域。理解并驾驭API成本，是我们打通从实验室到临床供应链生命线的关键。新药全视角2026-03-067294Bristol-Myers Squibb Belgium SA 艾司西酞普兰 舍曲林 -
脆性X综合征：当基因里的“复读机”卡壳了前沿研究FMR1基因定位于X染色体上，其编码区存在一段名为 “CGG”的 三核苷酸重复序列，该序列重复次数在6~44次时，属于正常范围。 范围在45-54次，没有临床表现；重复范围在55-200次，女性会出现脆性X相关原发性卵巢功能早衰，男女都有可能出现震颤或共济失调的风险；重复范围超过200次，就会引起FXS——这就是 脆性X综合征的根源。 1.智力障碍： 部分FXS患者存在智力障碍，男性患者平均IQ水平是40，约70%的女性患者IQ水平为85以上，但是IQ在75~85的女性患者存在显著的学习问题，包括语言功能迟滞、决策功能缺陷、视觉空间感应缺陷以及理性思维迟滞等。广西医科大学第一附属医院2026-02-05594脆性 X 综合征 共济失调 苯妥英
舍曲林关键临床试验信息
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舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
已完成
BE试验
1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
已完成
BE试验
盐酸舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。盐酸舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
已完成
BE试验
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
已完成
BE试验
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
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舍曲林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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舍曲林研究报告
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医药行业周报：新版基药目录落地，医药板块震荡上行西南证券股份有限公司30页0 -
核心业务逐步稳健，创新管线突破在即华金证券股份有限公司6页564 -
盐酸舍曲林片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询85页1571 -
舍曲林原料药市场研究报告摩熵咨询76页1633
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
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CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局太平洋证券股份有限公司44页2381
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公司首次覆盖报告：成品药稳中有增，失眠新药放量可期开源证券股份有限公司36页1532
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医药生物行业跨市场周报：供需双扩容、自主可控，建议关注血制品领域光大证券21页2919
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创新药渐入佳境，成品药稳中有增山西证券股份有限公司31页1615
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原料药产业白皮书摩熵咨询89页5241
舍曲林-数据快讯
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61条
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累计销售额
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9个
适应症
舍曲林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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