卡匹色替核心数据概览
卡匹色替资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
注册审批8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。摩熵医药2026-08-127274HER2 齐鲁制药有限公司 AKT -
国产首个！齐鲁制药 1 类小分子新药申报上市审批动态8 月 11 日，CDE 官网显示，齐鲁制药 盐酸阿氟色替片 上市申请获受理。 阿氟 色替 （ afuresertib） 是来凯医药开发的一款 AKT 强效抑制剂， 能抑制所有 AKT 亚型，包括 AKT1、AKT2 及 AKT3。 丁香园 Insight 数据库显示，目前全球仅有一款 AKT 抑制剂获批上市，即阿斯利康的卡匹色替。丁香园 Insight 数据库2026-08-1161齐鲁制药有限公司 AKT 卡匹色替
-
齐鲁制药盯上阿斯利康重磅新药审批动态近日，药物临床试验登记与信息公示平台， 齐鲁制药 登记了一 项 卡匹色替片生物等效性 （BE） 研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 卡匹色替片是 一种 强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ， 原研为阿斯利康。丁香园 Insight 数据库2026-08-0492AstraZeneca PLC 齐鲁制药有限公司 AKT
-
阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28229AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
-
时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286386AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30440COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
-
阿斯利康 AKT 抑制剂新适应症在美国获批上市审批动态近日，阿斯利康宣布， AKT 抑制剂卡匹色替联合 阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为 首个也是目前唯一 一个针对 PTEN 缺陷型转移性雄激素通路调节初治或敏感型 （mAPMN/S） 前列腺癌 成人患者的靶向治疗方案。 该类癌症此前被称为转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 。 卡匹色替 （ Capivasertib） 是一种 强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ，于 2023 年 11 月首次在美国获批上市，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。新浪医药2026-06-15213AstraZeneca PLC AKT 阿比特龙
-
阿斯利康AKT抑制剂新适应症获FDA批准上市审批动态此次获批是卡匹色替 继乳腺癌适应症之后拿下的第二个肿瘤适应症 ，标志着这款First-in-class药物成功跨领域发力泌尿肿瘤赛道。 关于PTEN缺陷型前列腺癌。 前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤，位列男性癌症发病率第二位、死亡原因第五位，每年全球新发病例超 140 万。药渡2026-06-15170乳腺癌 前列腺癌 PTEN
-
《癌度快报》：多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破！前沿研究1、多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破。 近日多项早期临床研究报道了蛋白降解剂在血液肿瘤中的积极进展：①潜在"best-in-class"BTK降解剂bexobrutideg治疗慢淋（CLL）的1期数据显示，中位无进展生存期22.1个月，客观缓解率83%，对BTK抑制剂耐药及中枢神经系统受累患者也有效；②IKZF1/3分子胶降解剂cemsidomide联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，推荐剂量下缓解率达53%，部分患者实现微小残留病阴性。 蛋白降解疗法正在从概念走向临床，为耐药血液肿瘤患者带来新希望。癌度2026-06-15330慢性淋巴细胞白血病 血液肿瘤 地塞米松
-
美国批准阿斯利康TRUQAP联合疗法治疗PTEN缺失型前列腺癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的TRUQAP（capivasertib）联合阿比特龙和泼尼松治疗成年PTEN缺失型转移性雄激素通路未暴露或敏感（mAPMN/S）前列腺癌患者，这是首个和唯一一种针对此类患者的靶向治疗。该批准基于CAPItello-281 III期临床试验的积极结果，该试验在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示并在《肿瘤学年鉴》上发表。PTEN缺失型前列腺癌是一种侵袭性较强的疾病，与不良预后相关。TRUQAP联合疗法的安全性特征与已知每种药物的特征一致，但可能引起一些不良反应，如皮疹、高血糖和腹泻。Businesswire2026-06-13335泼尼松 PTEN 阿比特龙
卡匹色替关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且经 FDA 批准的检测证实伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌
进行中
Ⅲ期
Capivasertib联合多西他赛用于治疗既往经过新型内分泌药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌
主动终止
Ⅲ期
芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-)乳腺癌
进行中
Ⅲ期
卡匹色替同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
卡匹色替研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
-
来凯医药-b（02105）：首次覆盖报告：聚焦高质量减重增肌与未满足肿瘤需求国泰海通19页646 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
-
新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
-
2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
-
瑞雷治疗公司（RLAY）：Relay Therapeutics （RLAY）：第46届全球医疗保健年会——关键要点 -
全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
-
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
-
医药行业创新药周报：2025年4月第四周创新药周报西南证券股份有限公司19页1998
卡匹色替-数据快讯
-
198条
资讯
-
0
批文数
-
0.45亿元
累计销售额
-
25个
适应症
卡匹色替-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
卡匹色替作用靶点
最新资讯
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
卡匹色替相关适应症
卡匹色替相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15468
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20615
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14370
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15148
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15781
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11202
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11