卡匹色替核心数据概览
卡匹色替资讯动态
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从耐药到精准——卡匹色替联合氟维司群助力CDK4/6抑制剂原发耐药HR+/HER2−晚期乳腺癌患者实现部分缓解前沿研究摘要： 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂是晚期一线标准治疗方案。 然而，PAM信号通路（PI3K/AKT/mTOR通路）的异常激活是内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药的重要机制之一，多达70%的乳腺癌存在PAM信号通路的激活 。 蛋白激酶B（AKT）处于PAM通路的关键中心节点，AKT抑制剂可阻断PIK3CA/AKT1/PTEN任意基因改变导致的PI3K/AKT信号通路激活。ioncology-BC2026-10-10247乳腺癌 PTEN AKT1
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综述丨卡匹色替联合氟维司群治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌：作用机制、临床证据与未来方向临床研究（ 来源：《肿瘤瞭望》编辑部）。 本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。 该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。ioncology-BC2026-10-05365HER2 卡匹色替 氟维司群
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东北师范大学ACS Nano：双功能纳米酶通过增强氧化应激与调控蛋白激酶B通路实现协同治疗前沿研究化疗仍是恶性肿瘤治疗的基石，但其无法区分癌细胞与正常细胞，常导致严重的全身毒性和疗效受限。 提高癌细胞的化疗敏感性可有效降低所需治疗剂量、减少副作用，甚至预防耐药性的产生。 尽管小分子AKT抑制剂（如capivasertib、ipatasertib）可通过阻断AKT磷酸化增敏化疗，但其临床应受限于肿瘤选择性差和全身毒性——AKT的ATP结合口袋在人激酶中高度保守，增加了脱靶风险，且全身性AKT抑制会干扰正常组织的生理代谢信号，引发腹泻、皮疹、高血糖、高血压和疲劳等不良反应。BioMed科技2026-10-0257恶性肿瘤 AKT 卡匹色替
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注册审批8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。摩熵医药2026-08-127852HER2 AKT 齐鲁制药有限公司 -
国产首个！齐鲁制药 1 类小分子新药申报上市审批动态8 月 11 日，CDE 官网显示，齐鲁制药 盐酸阿氟色替片 上市申请获受理。 阿氟 色替 （ afuresertib） 是来凯医药开发的一款 AKT 强效抑制剂， 能抑制所有 AKT 亚型，包括 AKT1、AKT2 及 AKT3。 丁香园 Insight 数据库显示，目前全球仅有一款 AKT 抑制剂获批上市，即阿斯利康的卡匹色替。丁香园 Insight 数据库2026-08-1174AKT 齐鲁制药有限公司 卡匹色替
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齐鲁制药盯上阿斯利康重磅新药审批动态近日，药物临床试验登记与信息公示平台， 齐鲁制药 登记了一 项 卡匹色替片生物等效性 （BE） 研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 卡匹色替片是 一种 强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ， 原研为阿斯利康。丁香园 Insight 数据库2026-08-04103AstraZeneca PLC AKT 齐鲁制药有限公司
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28280AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
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时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286937AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30510COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
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阿斯利康 AKT 抑制剂新适应症在美国获批上市审批动态近日，阿斯利康宣布， AKT 抑制剂卡匹色替联合 阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为 首个也是目前唯一 一个针对 PTEN 缺陷型转移性雄激素通路调节初治或敏感型 （mAPMN/S） 前列腺癌 成人患者的靶向治疗方案。 该类癌症此前被称为转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 。 卡匹色替 （ Capivasertib） 是一种 强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ，于 2023 年 11 月首次在美国获批上市，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。新浪医药2026-06-15280AstraZeneca PLC 阿比特龙 AKT
卡匹色替关键临床试验信息
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本品联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且经 FDA 批准的检测证实伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
进行中
BE试验
激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌
进行中
Ⅲ期
Capivasertib联合多西他赛用于治疗既往经过新型内分泌药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌
主动终止
Ⅲ期
芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-)乳腺癌
进行中
Ⅲ期
卡匹色替同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡匹色替研究报告
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卡匹色替-数据快讯
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201条
资讯
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0
批文数
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0.62亿元
累计销售额
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25个
适应症
卡匹色替-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
卡匹色替作用靶点
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