报告时间：2023-12-31
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GMP级NK试剂突破:1L培养体系产超200亿细胞！前沿研究自然杀伤（NK）细胞是人体先天免疫系统的核心力量，无需预先致敏即可快速识别并清除癌细胞、病毒感染的细胞，堪称免疫监视的“第一反应者”。 NK疗法将这种天然武器升级为“活细胞药物”。 最新临床进展迅猛，国内外多家公司产品已进入关键临床阶段，展现了从血液瘤到实体瘤的应用潜力。细胞与基因治疗领域2026-01-20359实体瘤 血液肿瘤 北京百普赛斯生物科技股份有限公司
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8.2亿美元！这家华人创办的Biotech被收购交易并购12月8日，加利福尼亚州，领先的罕见病公司Mirum Pharmaceuticals（Nasdaq:MIRM）宣布达成最终协议，以8.2亿美元收购专注于病毒和肝脏疾病的私人生物技术公司Bluejay Therapeutics， Mirum支付 2.5亿美元现金和3.7亿美元Mirum股票，额外再支付2亿美元潜在销售分层里程碑 。 该交易将为Mirum的罕见肝脏项目组合增加Brelovitug的全球权利，Brelovitug是一种晚期全人单克隆抗体，具有突破性治疗和 PRIME资格治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）。 此次收购有望提升Mirum在罕见病领域的领导地位，建立在其在罕见肝病方面的深厚专业知识之上，并在未来18个月内为该公司增加第四 个潜在的注册读数。Medaverse2025-12-08525肝脏疾病 Mirum Pharmaceuticals Inc 丁型肝炎
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国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉前沿研究5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。 5月22日，ASCO年会摘要全文公布，以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据，医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。新浪医药2025-05-30273GSK PLC 糖尿病 托泊替康
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2025 AACR | Affimed： 较高剂量 EGFR/CD16A NK 细胞接合器使 NSCLC ORR 提升近 6 倍前沿研究AFM24 是一种四价双特异性 NK 细胞接合器，通过结合先天免疫细胞上的 CD16A 和实体肿瘤上广泛表达的蛋白 EGFR，激活先天免疫系统，杀死癌细胞。 AFM24 由 Affimed 的 ROCK ® 平台生成，该平台使用 EGFR 作为对接位点，通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性吞噬作用，与天然免疫细胞接触，以杀死肿瘤细胞。 一项针对 72 例接受每周 480 毫克 AFM24 治疗的难治性 NSCLC 患者的暴露-疗效分析显示，较高的药物暴露水平 （高于中位数） 可显著提高客观缓解率 （ORR）（33.3% vs 5.6%） 并延长无进展生存期 （PFS）（7.3 个月 vs 2.9 个月） ，且对安全性无负面影响。医麦创新药2025-04-30381非小细胞肺癌 EGFR CD16a
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Affimed 在 AACR 年会上显示 AFM24 的较高暴露与难治性 NSCLC 患者的反应率和无进展生存期显著升高相关研发注册政策在72名难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的AFM24暴露-结果分析显示，高药物暴露（高于中位数）导致客观缓解率（ORR）提高（33.3% vs 5.6%）和无进展生存期（PFS）延长（7.3个月 vs 2.9个月），且对安全性没有负面影响。这些发现将被纳入未来的AFM24试验，以进一步提高接受AFM24治疗患者的疗效。分析基于72名接受480 mg AFM24单药治疗或AFM24与阿替利珠单抗联合治疗的患者的事后暴露-反应数据。分析将患者分为高和低AFM24暴露组。结果显示，高暴露组ORR为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率（DCR）分别为83.3%和58.3%；中位PFS分别为7.33个月和2.86个月。进一步分析显示，高暴露与更严重的或严重不良事件发生率增加无关。Affimed公司计划将720 mg剂量的AFM24纳入未来研究，以优化临床效益并降低早期进展风险。GlobeNewswire2025-04-29197非小细胞肺癌 阿替利珠单抗 Affimed NV
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Affimed 宣布接受三篇摘要在美国临床肿瘤学会年会上展示研发注册政策Affimed公司宣布，其研发的ICE®细胞结合剂acimtamig与AlloNK®（AB-101）的联合疗法在LuminICE-203二期临床试验中的摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥进行口头报告。此外，关于AFM24与atezolizumab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的两项摘要被接受为海报展示。完整摘要将于2025年5月22日在线发布。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统潜力来恢复患者抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，总部位于德国曼海姆。Biospace2025-04-24687非小细胞肺癌 阿替利珠单抗 Affimed NV
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新报告：NK细胞治疗淋巴瘤总体缓解率高达92.9%前沿研究根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究，一种使用脐带血衍生的自然杀伤 (NK) 细胞与 AFM13 或 acimtamig（一种 CD30/CD16A 双特异性抗体）预先复合的新型细胞治疗方法是安全的，并且对难治性 CD30 阳性淋巴瘤患者产生了强烈的反应率。 近日发表在《自然医学》杂志上的 I 期试验结果显示，在 42 名接受过大量治疗的患者中，总体缓解率为 92.9%，完全缓解率为 66.7%。 这些结果表明，这种独特的细胞治疗方法有望用于治疗特定的淋巴瘤患者，但未来可能会适用于更多类型的癌症。贵州卡尔细胞生物2025-04-08218淋巴瘤 CD30 CD16a
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Affimed 宣布接受剂量优化的 AFM24 摘要，在美国癌症研究协会年会上展示研发注册政策Affimed公司宣布，其针对AFM24药物剂量优化的研究摘要被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的年会上以海报形式展示。该研究由Anthony El-Khoueiry等人进行，探讨了在晚期非小细胞肺癌患者中，AFM24单药治疗和联合阿替利珠单抗治疗时的剂量优化。AFM24是一种通过结合CD16A和EGFR来激活先天免疫系统的四价双特异性ICE®抗体，由Affimed的ROCK®平台生成，旨在利用先天免疫细胞杀死癌细胞。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统恢复患者抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®抗体在多种血液和实体瘤的治疗中具有潜力。Biospace2025-03-25576EGFR 实体瘤 Affimed NV
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Affimed 报告了 AFM24/Atezolizumab 联合治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 的积极临床进展研发注册政策在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的AFM24/atezolizumab联合治疗研究中，Affimed公司公布了更新后的临床数据。研究结果显示，在33例EGFR野生型（EGFR wt）患者中，联合治疗的总体缓解率（ORR）为21%，疾病控制率（DCR）为76%，肿瘤缩小在48%的患者中观察到；初步的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，36%的患者仍在接受治疗。在17例EGFR突变型（EGFR mut）患者中，联合治疗的ORR为24%，DCR为71%，肿瘤缩小在41%的患者中观察到；中位PFS为5.6个月，5名患者（29%）已接受治疗超过10个月。两个队列均表现出良好的耐受性，未发现新的安全信号。事后分析显示，AFM24暴露量较高的患者，其缓解率、PFS和总生存期（OS）均显著提高。基于这些数据，AFM24的未来开发计划将使用每周720mg的剂量，这一剂量已在AFM24的1期研究中成功测试，显示出可管理的安全特性。GlobeNewswire2024-12-17552非小细胞肺癌 EGFR 阿替利珠单抗
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参加主办投资者电话会议，重点介绍 AFM24 联合 Atezolizumab 治疗非小细胞肺癌的临床数据研发注册政策Affimed N.V.宣布将于12月17日召开电话会议，讨论其AFM24 innate cell engager ICE®与atezolizumab在非小细胞肺癌中的联合临床试验数据。会议将通过电话和网络直播进行，可在Affimed官网的“投资者”页面找到直播链接和电话接入详情。Affimed是一家致力于通过激活先天免疫系统的潜力来帮助患者恢复抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司，其ICE®技术平台能够生成针对多种肿瘤的肿瘤靶向性治疗分子。GlobeNewswire2024-12-09612非小细胞肺癌 阿替利珠单抗 Affimed NV
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