Intercept Pharmaceuticals Inc
Intercept Pharmaceuticals Inc全景洞察，整合Intercept Pharmaceuticals Inc相关内容 69 条、相关药物 5 个、全球临床试验 66 条，覆盖适应症 17 个；同时收录专业报告 5 份、资讯动态 62 条、政策法规 2 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Intercept Pharmaceuticals Inc数据，助您快速掌握Intercept Pharmaceuticals Inc最新动态。
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Intercept Pharmaceuticals Inc资讯动态
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凯思凯迪融资3.18亿元，分子登上Nature主刊医药投融资最近凯思凯迪 (Cascade Pharmaceuticals) 在资本和学术两端都非常活跃，一是 D 轮融资 3.18 亿元，二是论文发表到了 Nature 主刊上 ，三是在 EASL 2026 上做 Late Breaker 口头报告 ，焦点是一款特别设计的 FXR 激动剂—— linafexor (CS0159) 。 FXR 这个靶点非常有名，甚至可以说是资本涌入脂肪肝的起点，我依然记得 2014 年 01 月 09 日那天， Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ: ICPT) 向华尔街扔出一颗核弹，奥贝胆酸 (OCA) 治疗 NASH ( 现称 MASH) 疗效太好，提前中止 2 期 FLINT 试验 ( 后来发表在 Lancet 主刊 ) ，当天 ICPT 股价上涨 281.09% ，次日再涨 61.61% ，市值达到 200 亿美元。 奥贝胆酸确实是有效的，但是安全性非常糟糕，最显眼的是瘙痒问题，奥贝胆酸组 33% ( 其中 3 级有 3%) ，安慰剂组只有 9% ，治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 还能接受，治疗 MASH 就感觉副作用太大了。疑夕随笔2026-06-15219原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸(OCA) 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Altimmune宣布CEO继任计划，Jerry Durso将接替Vipin Garg医投速递Altimmune公司宣布，Vipin Garg博士将于2026年1月1日起辞去公司总裁兼首席执行官职务。Altimmune董事会主席Jerry Durso将接任这一职位，并继续担任董事会主席。Garg博士自2018年以来领导Altimmune成为一家敏捷的临床阶段公司，期间公司的主要候选药物pemvidutide从临床前分子发展到准备进入3期临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）项目。Jerry Durso拥有超过30年的生命科学行业经验，最近曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席执行官，并在Sanofi担任多个高级领导职位。Altimmune是一家专注于肝脏和代谢疾病的新型肽基治疗药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物pemvidutide是一种用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的葡萄糖素/GLP-1双重受体激动剂。Biospace2025-12-02379肾上腺脑白质营养不良 酒精性肝病 Altimmune Inc
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深度分析10月14日，复旦张江奥贝胆酸片上市申请未获批准，1.25亿投入打水漂。此前正大天晴等企业相关申请也失败。奥贝胆酸原研全球受挫，但我国NASH药物市场潜力大，国内药企能否在该领域破浪前行尚待检验。摩熵医药2025-10-151712扬子江药业集团有限公司 上海复旦张江生物医药股份有限公司 Intercept Pharmaceuticals Inc -
时讯上海复旦张江奥贝胆酸片因不符药品注册要求，上市申请未获批准，该项目累计投入1.25亿元。奥贝胆酸原研药在欧美因安全性问题撤市，国内多家药企奥贝胆酸仿制药在研遇挫。此案例为制药行业提供反思，需更科学评估药物安全性与有效性平衡。蒲公英Ouryao2025-10-151318正大天晴药业集团股份有限公司 奥贝胆酸(OCA) 上海复旦张江生物医药股份有限公司 -
原研药退市连锁反应：仿制药遭“团灭”审批动态10月11日，NMPA下发了43条不带药品批号的“ 通知件 ”，其中包括 复旦张江的 奥贝胆酸片。 10月13日，复旦张江发布的公告显示，其子公司已收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》。 原研药因安全性问题在欧美市场退市。新浪医药2025-10-14146国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海复旦张江生物医药股份有限公司
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奥贝胆酸美国撤市背后：一场关于“获益与风险”的医药博弈公司动态这款由Intercept Pharmaceutical研发、用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，自2016年获FDA加速批准以来，一直是该领域的重要选择。 作为近 20 年来首个获批的 PBC 二线治疗药物，其创新机制填补了 UDCA 治疗失败后的临床空白。 III 期临床数据显示，奥贝胆酸可显著降低患者碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素水平，一度被视为 PBC 治疗的突破性药物，全球销售额在 2022 年达到 3 亿美元，成为 Intercept Pharmaceuticals 的核心产品。CPHI制药在线2025-09-17298ALP 奥贝胆酸(OCA) Intercept Pharmaceuticals Inc
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一款上市9年的老药撤市，同时暂停所有临床试验临床研究2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals宣布应美国FDA要求，自愿撤回原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物 OCALIVA（奥贝胆酸） 在美国市场的销售。 同时，FDA暂停了所有涉及奥贝胆酸的临床试验。 原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见的进行性慢性自身免疫性疾病， 曾称为原发性胆汁性肝硬化，在40岁以上的女性中最为普遍（约万分之一）。新浪医药2025-09-15385原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸(OCA) 原发性胆汁性肝硬化
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深度分析2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals应FDA要求，自愿将肝病药物OCALIVA®（奥贝胆酸）从美国市场撤回。该药自2016年上市以来因肝损伤风险备受争议，曾年销售额超3亿美元。FDA数据显示近年发生20例严重肝损伤病例。受原研撤市影响，国内仿制药进展受阻，正大天晴两次申报均遭驳回，目前仅复旦张江一家申请待审。此举凸显全球对奥贝胆酸安全性的担忧。药圈头条2025-09-152443奥贝胆酸(OCA) 上海复旦张江生物医药股份有限公司 胆管炎 -
深度分析9月11日，Intercept Pharmaceuticals应FDA要求，自愿将肝病药物OCALIVA（奥贝胆酸）从美国市场撤回。该药曾于2016年获加速批准用于原发性胆汁性胆管炎（PBC），但因增加肝移植和死亡风险遭FDA审查。撤市直接影响对UDCA反应不佳的PBC患者治疗，吉利德、益普生等企业新药或填补市场空白。中国药企仿制药审批亦可能受此影响趋严。药事纵横2025-09-152556Gilead Sciences Inc 肝脏疾病 原发性胆汁性胆管炎 -
Altimmune任命Linda M. Richardson为首席商务官医投速递Altimmune公司宣布，任命Linda M. Richardson女士为首席商务官，自2025年9月16日起生效。Richardson女士拥有超过30年的销售、市场营销、商业、企业发展和业务开发经验，涉及多种治疗领域，包括代谢疾病、肝病学、心血管和成瘾医学。在她的职业生涯中，她领导了多个产品的上市，建立了成功的商业特许经营，并参与了各种业务发展交易。Altimmune公司总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示，Richardson女士的加入对公司的战略发展至关重要。Richardson女士曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席商务官和执行副总裁，并在多个公司担任高级营销和商业职位。Altimmune公司还宣布，Richardson女士将获得总计278,000股Altimmune公司普通股票的期权和96,000股限制性股票单位（RSUs）。这些股权奖励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准的。Altimmune公司专注于开发针对肝脏和心血管代谢疾病的创新肽基治疗药物，其领先产品候选人是pemvidutide，这是一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、Biospace2025-09-15202pemvidutide Altimmune Inc Intercept Pharmaceuticals Inc
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用于治疗肝门肠吻合术（HPE）后胆道闭锁的儿科患者（<18岁）
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Ⅲ期
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Intercept Pharmaceuticals Inc研究报告
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NASH治疗领域市场和研发格局分析报告摩熵咨询41页5153 -
2023年6月第四周创新药周报（附小专题-FXR特异性靶点研发概况）西南证券股份有限公司19页2949 -
医药行业周报：医药下半年展望：关注院内复苏，聚焦创新和中医药机遇民生证券股份有限公司26页496 -
业绩符合预期，下半年有望提速西南证券股份有限公司4页2458
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NASH药物进展催化，肝纤维检测设备长期空间有望打开西南证券股份有限公司4页2054
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- 企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年7月20日备案信息）