人胰岛素
人胰岛素药物情报一站式整合，汇聚人胰岛素相关临床试验 5 条、上市产品 3755 个、研发企业 68 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 27 份、资讯动态 39 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。人胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
人胰岛素核心数据概览
人胰岛素资讯动态
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刚刚！CDE新发1则药研导则！研发注册政策此次修订系按照国家药品监督管理局统一部署，CDE在原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》基础上，结合近年来重组胰岛素类产品研发实践、审评经验积累及国际监管科学发展，组织完成全面修订。 本指导原则适用于重组胰岛素类产品（含人胰岛素、人胰岛素类似物及其衍生物）的创新药和生物类似药上市阶段药学研究，涵盖甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素、依柯胰岛素等品种，含胰岛素的复方制剂及其他修饰产品可酌情参考。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，本指导原则经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。药物信息2026-05-09282地特胰岛素 德谷胰岛素 依柯胰岛素
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东宝药业：2026年一季度营收与利润均实现双位数增长财报业绩4月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年一季度报告。 报告期内，公司实现营业收入7.48亿元，同比增长14.76%；实现归属于上市公司股东的净利润1.27亿元，同比增长16.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.27亿元，同比增长15.72%。 在收入与利润稳步增长的同时，公司经营质量进一步提升。通化东宝2026-04-28570利拉鲁肽 门冬胰岛素 通化东宝药业股份有限公司
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出海进展 | 东宝药业人胰岛素原料药产品获巴基斯坦DRAP批准信审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局（ DRAP ）颁发的批准信，标志着公司人胰岛素原料药可正式供货巴基斯坦市场，公司国际化战略布局再添新成果。 本次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，充分体现了公司原料药产品的海外市场竞争力。 巴基斯坦是全球糖尿病负担最为沉重的国家之一。通化东宝2026-04-22447GLP-1 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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东宝药业：2025年业绩强劲恢复，创新持续突破，国际化捷报频传财报业绩4月19日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度报告。 2025年，公司实现营业收入29.47亿元，同比增长46.66%；实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.75亿元，两项指标与上年同期相比均实现扭亏为盈，公司经营业绩大幅回升。 集采红利持续释放，胰岛素类似物增长迅速。通化东宝2026-04-19473GIP 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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19.3亿元，华润医药投资十年后离场医药投融资近日，华润医药（03320.HK）发布公告，其全资附属公司华润医药投资拟以约5.1亿元的底价，挂牌转让所持合肥天麦生物科技发展有限公司约5.88%股权。 这是短短一个多月内，华润医药第二次处理天麦生物股权。 就在2026年2月，华润医药才以14.2亿元挂牌转让17.87%股权。动脉网-最新2026-03-19278Sanofi SA 东阿阿胶股份有限公司 华润医药集团有限公司
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时讯华润医药正从“收并购狂魔”转向精挑细选的资产管理者，拟以19.3亿元挂牌出售天麦生物股权，离场因核心项目未获批、估值回落、行业内卷等。华润系做减法，优化旗下公司，推进治理重塑与新增长点布局，后续或继续剥离非核心资产。赛柏蓝2026-03-186690甘李药业股份有限公司 迪瑞医疗科技股份有限公司 华润医药集团有限公司 -
携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵公司动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）与惠升生物制药股份有限公司（以下简称“惠升生物”，系四环医药控股集团有限公司（股票代码：00460.HK）旗下控股子公司）签署了《商业化合作协议》（以下简称“协议”），双方基于各自核心优势，携手布局糖尿病治疗领域，实现资源互补、协同发展。 根据协议约定， 东宝药业获得惠升生物旗下德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加）、德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）在中国大陆地区的独家商业化权益 。 其中，惠优加作为由德谷胰岛素（70%）和门冬胰岛素（30%）组合而成的双胰岛素制剂，是首个获批上市的国产德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。通化东宝2026-02-26663德谷胰岛素 门冬胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素
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估值约80亿元！华润医药投资挂牌出售天麦生物17.87%股权交易并购2月9日，华润医药集团有限公司宣布全资附属公司华润医药投资有限公司（「华润医药投资」）已启动潜在出售华润医药投资及其附属公司所持有合肥天麦生物科技发展有限公司（「天麦生物科技」）的约17.87%股权（「潜在出售事项」），其将通过上海联合产权交易所进行公开挂牌，挂牌底价约为人民币14.2亿元（天麦生物潜在估值约80亿元）。 于本公告日期，华润医药投资及其附属公司持有天麦生物科技少于30%股权。 倘确定任何意向受让方，则华润医药投资及其附属公司将就潜在出售事项与该等意向受让方订立相关交易协议。Medaverse2026-02-09508糖尿病 胰岛素 华润医药集团有限公司
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东宝药业2025年业绩预盈：胰岛素高增+海外突破，双轮驱动韧性增长财报业绩1 月26日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度业绩预盈公告。 2025年，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元，与上年同期相比， 均扭亏为盈 ， 业绩实现大幅回升 。 胰岛素类似物增长显著。通化东宝2026-01-26682德谷胰岛素 + 利拉鲁肽 通化东宝药业股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司
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鏖战百年，口服胰岛素为何仍倒在黎明前？前沿研究遗憾的是，百年来，全球仍无一款口服胰岛素成功商业化。 近日，曾被寄予厚望的重组人胰岛素肠溶胶囊——ORMD-0801的上市申请被CDE拒绝，口服胰岛素的前景再次蒙尘。 ORMD-0801的坎坷历程。CPHI制药在线2026-01-04238人胰岛素
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人胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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人胰岛素研究报告
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三代胰岛素驱动业绩强势复苏，糖尿病产品矩阵快速丰富，维持买入交银国际证券有限公司7页2783 -
2025年年报点评：业务结构优化，胰岛素类似物放量显著西南证券股份有限公司6页753 -
国内胰岛素续约量价齐升，创新出海加速推进平安证券股份有限公司17页1085 -
国产替代步伐加速，创新研发与国际化稳步推进平安证券股份有限公司20页1850
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胰岛素市场研究专题报告摩熵咨询32页948
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中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析摩熵咨询45页5235
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健友股份（603707）：海外制剂业务持续发展，生物药启航在即天风证券33页2753
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第91期：诺和诺德2024年中报总结华创证券33页2464
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通化东宝公司事件点评报告：胰岛素销量强劲增长 出海和创新稳步推进华鑫证券5页1645
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三代胰岛素快速增长，加速推进胰岛素国际化西南证券股份有限公司6页84
人胰岛素-数据快讯
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39条
资讯
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21+
批文数
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62.17亿元
累计销售额
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9个
适应症
人胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
人胰岛素作用靶点
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