CTR20170414
已完成
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
人胰岛素注射液
2017-05-01
CXSB1300015
糖尿病
评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
多中心、随机、阳性药物平行对照临床研究评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
221004
以重组人胰岛素注射液(优泌林,3ml:300单位)为对照,评价重组人胰岛素注射液(3 ml:300单位)治疗糖尿病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 618 ;
/
2019-07-30
否
1.符合WHO 1999年的诊断标准确诊的1型和/或2型糖尿病,病程6个月以上;
请登录查看1.对研究药物或对类似化学结构的药物或者辅料有过敏史;
2.继发性糖尿病患者;
3.血清肌酐大于正常值上限者;
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210008
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