CTR20170929
已完成
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
2017-08-25
企业选择不公示
/
糖尿病
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价自研制剂在2型糖尿病患者中的有效性和安全性
523871
评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 540 ；
/
/
否
1.自愿参加本临床试验研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.孕妇、哺乳期女性、或在试验期间有生育计划的育龄期女性/男性；
2.肝、肾功能受损（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）： 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨基酶（ALT）≥2.5倍ULN（正常值上限），和/或 血清肌酐（SCr）水平：男性 ≥ 1.5 mg/dL，女性 ≥ 1.4 mg/dL；
3.已知对胰岛素制剂或者赋形剂有过敏反应史或超敏反应史（注射部位除外）者；
请登录查看南京鼓楼医院
210008
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
南京鼓楼医院的其他临床试验
- 振动治疗对于膝关节置换术后患者关节肿胀的疗效观察
- 多中心、开放式临床试验评价持续葡萄糖监测系统用于糖尿病患者血糖监测的安全性和有效性
- 血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究
- 电视胸腔镜肺手术后早期膈肌功能障碍预测模型的建立与验证：一项观察性研究
- 超声引导下T1水平入路行臂丛阻滞在肩关节手术中镇痛效果的研究及布比卡因脂质体最佳剂量探索
- Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究
- TST002在绝经后骨质疏松症和低骨量人群中的II期临床试验
- 帮助居家生活的脑卒中患者发挥身心能力、更好回归社会的研究
- 比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对减重手术患者术后恶心呕吐的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 改良双圈套器法EMR与ESD治疗≤1cm直肠神经内分泌肿瘤的比较
- 白介素1抑制剂治疗难治性CTD-ILD的临床观察及机制探讨
- 衰老加速与结直肠大手术患者术中低血压的相关性：一项回顾性队列研究
- 颈椎手术围手术期并发症风险预测
- 短程大分割放疗联合伊立替康脂质体（II）及瑞拉芙普α治疗晚期难治性实体瘤
- 智能腰带健康评估系统与平衡评估训练系统在平衡能力评估中的准确性及一致性：一项前瞻性、单中心、自身对照验证、观察性研究
- 佐利替尼联合双倍剂量伏美替尼及培美曲塞鞘内化疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌软脑膜转移疗效与安全性的单臂、前瞻性临床研究
- LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究
- 微量营养素对不可手术切除的中晚期肝细胞癌患者的预后影响
- 糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用
- 术前星状神经节阻滞对高交感张力腹腔镜胆囊切除术患者术后早期睡眠障碍的影响—一项前瞻性、随机对照研究
宜昌东阳光长江药业股份有限公司的其他临床试验
- HEC-648注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学 I 期临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在健康受试者中进行的生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 罗红霉素片在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸依米他韦胶囊联合索磷布韦片治疗基因1型慢性丙型肝炎的疗效和安全性：一项多中心、真实世界研究
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平颗粒空腹状态下生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平颗粒餐后状态下生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
宜昌东阳光长江药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30