洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验

【CTR20170929】精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170929

试验状态

已完成

药物名称

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

首次公示信息日的期

2017-08-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

糖尿病

试验通俗题目

精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验

试验专业题目

多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价自研制剂在2型糖尿病患者中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

523871

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 540  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床试验研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性、或在试验期间有生育计划的育龄期女性/男性；

2.肝、肾功能受损（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）： 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨基酶（ALT）≥2.5倍ULN（正常值上限），和/或 血清肌酐（SCr）水平：男性 ≥ 1.5 mg/dL，女性 ≥ 1.4 mg/dL；

3.已知对胰岛素制剂或者赋形剂有过敏反应史或超敏反应史（注射部位除外）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

南京鼓楼医院的其他临床试验

更多

宜昌东阳光长江药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多