CTR20170929
已完成
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
2017-08-25
企业选择不公示
/
糖尿病
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价自研制剂在2型糖尿病患者中的有效性和安全性
523871
评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 540 ；
/
/
否
1.自愿参加本临床试验研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.孕妇、哺乳期女性、或在试验期间有生育计划的育龄期女性/男性；
2.肝、肾功能受损（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）： 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨基酶（ALT）≥2.5倍ULN（正常值上限），和/或 血清肌酐（SCr）水平：男性 ≥ 1.5 mg/dL，女性 ≥ 1.4 mg/dL；
3.已知对胰岛素制剂或者赋形剂有过敏反应史或超敏反应史（注射部位除外）者；
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210008
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