CTR20230678
已完成
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2023-03-15
企业选择不公示
2型糖尿病
一项德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与诺和佳®在中国健康受试者的药代动力学和药效学相似性研究
一项在健康受试者中比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）药代动力学和药效学特征的I期临床研究
523808
以诺和诺德公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）为对照药品，评价单剂量皮下注射东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷门冬双胰岛素注射液（22011）在健康受试者中的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，进而评价德谷门冬双胰岛素注射液（22011）和诺和佳®的生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 46 ；
2023-06-19
2023-11-21
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，理解并遵守研究流程；
请登录查看1.正处于急性或慢性感染期者；
2.具有糖尿病家族史（一级直系亲属）；
3.已知对试验用药品或其辅料成分过敏者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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