CTR20230678
已完成
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2023-03-15
企业选择不公示
2型糖尿病
一项德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与诺和佳®在中国健康受试者的药代动力学和药效学相似性研究
一项在健康受试者中比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）药代动力学和药效学特征的I期临床研究
523808
以诺和诺德公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）为对照药品，评价单剂量皮下注射东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的德谷门冬双胰岛素注射液（22011）在健康受试者中的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，进而评价德谷门冬双胰岛素注射液（22011）和诺和佳®的生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 46 ；
2023-06-19
2023-11-21
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，理解并遵守研究流程；
请登录查看1.正处于急性或慢性感染期者；
2.具有糖尿病家族史（一级直系亲属）；
3.已知对试验用药品或其辅料成分过敏者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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