【ChiCTR2600135369】养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135369

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人的低摄入性脱水

试验通俗题目

养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证

试验专业题目

养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）基于系统综述与质性研究，明确养老机构老年人脱水相关的促进与障碍因素，为方案构建提供实证依据;;（2）在理论框架指导下，结合本土化照护场景，构建以照护人员为核心，改善老年人水合状态为目标的脱水防控标准化培训方案;;（3）通过集群随机对照试验，初步验证培训方案对照护人员能力与老年人脱水风险的改善作用，同时评价方案的可行性与可接受性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员徐林芳使用专业的统计软件生成随机数字序列。将招募的养老院根据其关键变量（养老机构的规模、性质）进行配对。在每对中随机抽取分组进行1:1分配，确保干预组与对照组的基线特征平衡，徐林芳将分组结果放入密闭、不透明的信封中，并在信封外部标记养老院的入组顺序编号。这些信封按照顺序发给负责招募的研究者。邓娅楠揭盲随机数字，并根据随机数字将养老院分配至干预组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-03

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.养老机构本研究依据国家标准 GB/T 37276‑2018 及 2023 年版实施指南对养老机构进行纳排筛选：（1）合法运营满1年以上，床位数 ≥30；（2）拥有20名以上照护人员；（3）管理稳定、同意配合干预实施与数据收集；（4）无近半年内相似主题培训或研究项目。 2.照护人员（研究参与对象）纳入标准：（1）在岗照护老年人的一线护理员；（2）工作时间 ≥3个月；（3）已取得护理员资格证书或护士执业证书。（4）同意参与本研究并签署知情同意书； 3.老年人：纳入标准：（1）年龄≥65 岁；（2）认知功能正常，能正确对答，表达流利；（3）在参与研究的养老机构中居住并接受照护≥1个月，确保有稳定的照护环境。（4）本人或其法定监护人充分理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.老年人排除标准：（1）年龄<65 岁；（2）认知障碍或其他疾病无法回答问题；（3）患有终末期疾病（如恶性肿瘤晚期、终末期心/肺/肾功能衰竭）；（4）预期寿命<6个月存在严重水分摄入限制性疾病。预计在研究期间离开养老机构。 2.照护人员排除标准：（1）非直接提供照护的行政人员；（2）计划在研究期间离职者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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