ChiCTR2600135247
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2026-10-27
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症状性 Kellgren-Lawrence（K-L）分级为1-3 级的OA 患者
氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究
氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究
1.连续补充氨糖软骨素钙维D复合营养粉24周，相比基础治疗对改善轻度症状性OA患者关节功能的有效性。;2.评估其对缓解关节疼痛、减轻僵硬的效果；对提升整体生活质量和躯体功能的效果以及长期服用的安全性评价。;3.分析血清/尿液生物标志物，初步探索本品对炎症反应的影响。
随机平行对照
其它
由独立统计师采用SAS9.4或更高版本软件产生
单盲，对评估者隐藏分组
江苏华膳健康科技有限公司
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60
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2026-11-01
2028-07-30
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1.年龄>=40岁； 2.符合《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》中膝、髋的临床诊断标准；K-L 分级为1 - 3级； 3.近1个月目标关节反复疼痛，疼痛强度符合轻度（WOMAC指数<80）或中 度（WOMAC指数80~120）。；
请登录查看1.目标关节K-L分级>=4级，或已计划进行关节手术； 2.近12周规律服用氨糖、软骨素等保健品（需经2周洗脱期）； 3.对试验产品任何成分(甲壳类动物、乳制品等)过敏； 4.患类风湿性关节炎、痛风性关节炎等其他炎性关节病； 5.患严重的心、肝、肾功能不全者； 6.近1个月内参与过其他干预性临床试验。；
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