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【ChiCTR2600134901】胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600134901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道肿瘤

试验通俗题目

胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建

试验专业题目

胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索并建立胆道肿瘤微创手术的关键技术节点质控量表。;2. 构建基于“AI影像组学+液体活检+术中AR导航”的精准诊疗模式。;3. 评估该体系在提升研究参与者3年生存率(目标15%)及优化卫生经济学指标方面的价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

18;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至80岁之间,性别不限;<br>2.术前通过影像学(增强CT、MRI+MRCP)或细胞病理学临床诊断为胆道恶性肿瘤(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌);<br>3.经科室医疗组评估,具有微创手术(腹腔镜或机器人辅助下根治性切除术)指征;<br>4.ECOG体力状态评分0-1分;<br>5.研究参与者或其法定代理人理解本研究内容,自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.术前影像学检查证实存在远处脏器(如肺、骨等)广泛转移或腹膜广泛种植转移,无根治性切除(R0)机会者; 2.合并严重心、肺、肝、肾功能不全,存在麻醉及气腹禁忌,无法耐受微创手术者; 3.既往有其他恶性肿瘤病史(除外已治愈的皮肤基底细胞癌或原位癌); 4.处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性; 5.参与过其他可能干扰本研究终点评估的干预性临床试验者; 6.随访依从性差,预计无法按计划完成术后ctDNA监测及生存随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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