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【ChiCTR2600134860】非心脏手术患者围术期呼吸循环参数变化轨迹与术后不良结局的关联:基于动态时间序列的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术患者

试验通俗题目

非心脏手术患者围术期呼吸循环参数变化轨迹与术后不良结局的关联:基于动态时间序列的队列研究

试验专业题目

非心脏手术患者围术期生命体征变化轨迹与术后不良结局关联的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究聚焦于围术期生命体征动态轨迹分析,旨在解决现有风险评估依赖静态阈值或简化评分、忽视多参数协同动态变化的不足。国际上,重症与急诊医学已初步验证基于心率、血压等动态轨迹划分表型的临床价值,但围术期领域仍缺乏对呼吸与循环系统参数联合演变路径的系统研究。国内相关探索尚处于起步阶段。本研究从高频时序数据出发,刻画生命体征动态轨迹亚型,揭示其与术后不良结局的关联,并构建风险预测模型,有望突破传统静态评估局限,实现高风险患者的早期识别与精准分层,对降低围术期并发症及死亡率具有重要的临床价值与应用前景。;研究目的;本研究旨在突破传统围术期风险评估依赖静态阈值或简化评分的局限,基于高频生命体征数据,构建呼吸与循环参数的动态轨迹分析框架。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于 18 岁的住院患者,接受非心脏手术治疗; 2. 实施全身麻醉并接受气管插管、行机械通气; 3. 有完整围术期生命体征监测、术后随访数据。;

排除标准

1. 生命体征数据无效:生命体征监测总时长不足40分钟;监测平均间隔超过20分钟;门诊短时手术且术后缺乏连续生命体征记录;生命体征无电子档案记录。 2. 若同一患者在研究期间经历多次手术,本研究仅采集其首次手术的相关数据; 3. 前瞻性队列中增加以下排除标准:无法完成随访或参与其他临床试验可能影响预后评估的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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