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【ChiCTR2600134811】重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾对腭裂修复术后患者口腔微生态及伤口愈合效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇腭裂

试验通俗题目

重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾对腭裂修复术后患者口腔微生态及伤口愈合效果研究

试验专业题目

重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾对腭裂修复术后患者口腔微生态及伤口愈合效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究从口腔微生态动态演变入手,系统解析腭裂术后菌群变化与伤口愈合之间的关系,有助于深化对“微生态—炎症—愈合”内在机制的认识,推动腭裂术后并发症由经验性认知向机制驱动理解转变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用统计软件生成随机分配序列,采用区组随机并按 1:1 比例分配至干预组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁;②拟行腭裂修复术;③近 4 周内未使用抗生素;④无营养不良者;⑤患者或其法定监护人知情同意,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.合并综合征的腭裂患者; 2.术前存在严重口腔感染; 3.合并全身性感染(如肺炎); 4.存在严重心、肺、肝、肾功能障碍; 5.对氯己定或聚维酮碘溶液过敏; 6.无法配合完成口腔护理的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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