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【ChiCTR2600127071】颌骨畸形人工智能数字化诊断与手术设计系统的构建与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

颌骨畸形人工智能数字化诊断与手术设计系统的构建与研究

试验专业题目

颌骨畸形人工智能数字化诊断与手术设计系统的构建与研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于人工智能的数字化颌骨畸形诊断与正颌手术设计与效果分析系统，开展诊断评估、治疗方案设计、手术定位颌板（导板）设计，研究贯穿整个畸形诊疗流程的人工智能诊疗算法和模块化的诊疗设计。对颌骨畸形诊疗人工智能诊疗算法进行可行性、准确性和有效性验证，为实现颌骨畸形的智能化、自动化诊断与正颌手术设计提供实验依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

四川省重点研发项目第二版

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者有明确术前诊断为牙颌面畸形且需要接受正颌外科手术治疗； 2.接受了数字化外科手术方案设计及合板制作； 3.存有患者的术前的数字化牙列模型及终末咬合关系； 4.只在术中接受了上颌 Lefort I 型骨切开术、双侧下颌支矢状劈开术，接受或者不接受颏成形术； 5.只涉及临床较常见的牙颌面畸形类型。 1.患者有明确术前诊断为牙颌面畸形且需要接受正颌外科手术治疗；2.接受了数字化外科手术方案设计及合板制作；3.存有患者的术前的数字化牙列模型及终末咬合关系；4.只在术中接受了上颌 Lefort I 型骨切开术、双侧下颌支矢状劈开术，接受或者不接受颏成形术；5.只涉及临床较常见的牙颌面畸形类型。；

排除标准

1.患者术前诊断需接受根尖下截骨术； 2.患者有全身系统性疾病、外伤史，患有颌骨骨髓炎，或曾被诊断为唇腭裂、半侧颜面短小等颅面部综合征； 3.患者因其他原因退出试验或不能完成术后随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

/

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