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【ChiCTR2600136229】龈沟液用于诊断口腔黏膜大疱性疾病的诊断试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性大疱病是一组由自身抗体介导的皮肤黏膜疾病,以皮肤和/或黏膜的水疱及疱破溃后形成的糜烂为临床特征。寻常型天疱疮和黏膜类天疱疮是累及口腔黏膜的两种主要自身免疫性大疱病。研究表明,约50-80%的天疱疮病例和80-90%的黏膜类天疱疮病例初诊时表现为口腔病损。

试验通俗题目

龈沟液用于诊断口腔黏膜大疱性疾病的诊断试验

试验专业题目

龈沟液用于诊断口腔黏膜大疱性疾病的诊断试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估龈沟液用于诊断口腔黏膜大疱性疾病的可靠性;2.分析龈沟液中相关自身免疫性抗体与疾病临床表征的关联性;3.探究诊断口腔黏膜大疱性疾病所需龈沟液的最佳采集部位。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.自愿签署知情同意书; 3.口内4个象限分别有>=1个(除第三磨牙外)的天然牙存在; 4.分组:疑似患者组:临床上通过病史采集和临床检查高度怀疑为PV或MMP的患者;健康对照组:无口腔黏膜大疱性疾病典型临床表现;需要行第三磨牙阻生牙拔除术,且接受拔牙时切取第三磨牙处部分牙龈组织用于组织病理学和DIF检查的志愿者;;

排除标准

1. 1个月内局部或者全身使用过激素和(或)免疫抑制剂者; 2. 妊娠或哺乳期; 3. 研究者认为可能影响研究依从性的精神疾病或认知障碍; 4. 合并其他严重口腔黏膜病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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