ChiCTR2600132490
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2026-09-15
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黏膜类天疱疮
沙利度胺对低危险型黏膜类天疱疮治疗增效作用的随机对照研究
沙利度胺对低危险型黏膜类天疱疮治疗增效作用的随机对照研究
1、描述低危险型黏膜类天疱疮患者的临床流行病学特征； 2、检验患者血清中类天疱疮的特异性抗原，为诊断提供帮助； 3、分析沙利度胺治疗的效果及其不良反应，为临床治疗提供依据。
随机平行对照
其它
由研究成员饶晨星用Microsoft Excel 2019 软件生成随机数列
对患者和给药的医生不设盲。让不参与受试者招募、筛选和分组实施的独立统计人员（或研究人员A）执行使用Microsoft Excel 2019 软件生成随机分配序列，再根据随机序列制备分配隐藏信封。确定某患者入组后，由研究人员B开启信封决定患者的入组组别。让不知道患者分组情况的研究人员C负责评估主要终点（如拍摄口腔照片、进行疾病活动度评分）的任务。再由一位不参与患者日常管理的研究人员D，仅根据治疗前后的照片进行盲态评分。
无
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18
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2026-02-01
2027-05-31
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1.经临床、组织病理及免疫学检查确诊为低危险型黏膜类天疱疮的患者； 2.年龄在18岁及以上； 3.同意参与研究并签署知情同意书。 1.经临床、组织病理及免疫学检查确诊为低危险型黏膜类天疱疮的患者； 2.年龄在18岁及以上； 3.同意参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.告知患者及家属沙利度胺的胎儿致畸作用，排除妊娠期、哺乳期妇女及1年内有备孕计划的夫妇； 2.同时患有其他口腔黏膜疾病； 3.患有严重的其他系统性疾病，包括低血压、心率过慢等情况； 4.3个月内局部或全身使用过免疫制剂，1个月内局部或全身使用过抗生素和(或)糖皮质激素。；
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