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【ChiCTR2600135896】吸烟/非吸烟口腔白斑病患者队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135896

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

吸烟/非吸烟口腔白斑病患者队列研究

试验专业题目

吸烟/非吸烟口腔白斑病患者队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.为口腔白斑病发生发展相关机制研究提供线索:建立吸烟/非吸烟口腔白斑病患者的大样本前瞻性临床队列,系统对比两组患者在临床流行病学特征、口腔上皮异常增生程度和转归相关因素方面的差异。;2.为口腔白斑病患者提供精确风险分层:基于随访转归数据,构建针对不同亚组的口腔白斑病癌变风险预测模型,为临床提供更精确的风险分层工具。结合全外显子测序及分子生物学手段,明确吸烟与非吸烟OLK患者不同行为模式背后的关键分子机制,为寻找新的干预靶点及制定个性化诊疗措施提供线索。;3.制定个性化口腔白斑病预防与诊疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院探索与研发项目临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2031-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床及组织病理学明确诊断为口腔白斑病者; 2. 首次活检无癌变; 3. 年龄18岁以上,性别不限; 4. 自愿参加本研究并签知情同意书,能配合收集基线临床信息、能按时随访。;

排除标准

1. 伴有其他口腔黏膜病患者; 2. 孕妇及哺乳期妇女、未成年人; 3. 伴全身严重急性感染性疾病、未有效控制的系统性疾病、患有其他部位恶性肿瘤、伴精神障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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