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关于公开征求<慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-10-16

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点、与慢性心力衰竭治疗相关的中药新药复方制剂，药审中心起草了《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

anna@cde.org.cn、wangchh@cde.org.cn、lidd@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月16日

相关附件

序号附件名称
1 《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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